Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acetilcisteina
IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.
R05CB01
Acetylcysteine
"100 MG/5 ML SCIROPPO" FLACONE DA 180 ML; "100 MG/5 ML SCIROPPO" FLACONE DA 90 ML
N
Acetilcisteina
035269024 - 100 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE DA 90 ML - Revocato; 035269012 - 100 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE DA 180 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE MUCOXAN 100 MG/ 5 ML SCIROPPO GUSTO TROPICALE E ALBICOCCA MUCOXAN 100 MG/ 5 ML SCIROPPO GUSTO FRAGOLA E LAMPONE Acetilcisteina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è MUCOXAN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere MUCOXAN 3. Come prendere MUCOXAN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare MUCOXAN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MUCOXAN E A COSA SERVE MUCOXAN contiene acetilcisteina, un principio attivo appartenente alla classe dei “mucolitici”, farmaci che agiscono fluidificando il muco delle vie respiratorie (catarro). MUCOXAN è utilizzato per rendere il catarro più fluido e quindi più facilmente eliminabile nei pazienti che hanno MALATTIE DELLE VIE RESPIRATORIE acute o che durano anche da lungo tempo (croniche). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MUCOXAN NON PRENDA MUCOXAN: se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); se è in gravidanza o sta allattando con latte materno salvo diversa indicazione del medico (vedere il paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”); per il TRATTAMENTO DI MALATTIE DELLE VIE RESPIRATORIE NEI BAMBINI CON MENO DI 2 ANNI DI ETÀ, poiché i mucolitici come MUCOXAN possono creare ostruzione delle vie respiratorie. Pagina 1 di 6 Doc Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MUCOXAN 100 mg/5 ml sciroppo gusto tropicale e albicocca MUCOXAN 100 mg/5 ml sciroppo gusto fragola e lampone 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 5 ml di sciroppo ricostituito contengono: _principio attivo_ _ _ _ _: acetilcisteina 100 mg; _eccipiente con effetti noti_ _ _ _ _: maltitolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sciroppo 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE TRATTAMENTO DELLE AFFEZIONI RESPIRATORIE caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti _ 10 ml di sciroppo, pari a 200 mg di acetilcisteina, 2-3 volte al giorno. _Popolazione pediatrica_ Bambini di età superiore ai 2 anni 5 ml di sciroppo, pari a 100 mg di acetilcisteina, da 2 a 4 volte al giorno secondo l’età. La durata della terapia è da 5 a 10 giorni nelle forme acute. Nelle forme croniche andrà proseguita, a giudizio del medico, per periodi di alcuni mesi. Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la frequenza delle somministrazioni o il frazionamento della dose ma devono comunque essere compresi entro il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg. Modo di somministrazione Pagina 1 di 8 Documento reso disponibile da AIFA il 12/10/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Uso orale. Strappare il sigillo di garanzia e avvitare il tappo in senso orario, fino ad ottenere la caduta della polvere nel flacone. Agitare energicamente fino a completa solubilizzazione; svitare il tappo e versare la quantità consigliata nel bicchiere dosatore, contenuto nella confezione insieme allo sciroppo Izlasiet visu dokumentu