MUNDOSON

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

MOMETASONE

Commercializzato da:

ALMIRALL HERMAL GMBH

Codice ATC:

D07XC03

INN (Nome Internazionale):

MOMETASONE

Confezione:

"1MG/G CREMA" 1 TUBO IN PE/AL DA 10 G; "1MG/G CREMA" 1 TUBO IN PE/AL DA 100 G; "1MG/G CREMA" 1 TUBO IN PE/AL DA 15 G; "1MG/G CRE

Classe:

M

Area terapeutica:

MOMETASONE

Dettagli prodotto:

042712075 - 1MG/G CREMA 1 TUBO IN PE/AL DA 60 G - Autorizzato; 042712024 - 1MG/G CREMA 1 TUBO IN PE/AL DA 15 G - Autorizzato; 042712036 - 1MG/G CREMA 1 TUBO IN PE/AL DA 20 G - Autorizzato; 042712063 - 1MG/G CREMA 1 TUBO IN PE/AL DA 50 G - Autorizzato; 042712051 - 1MG/G CREMA 1 TUBO IN PE/AL DA 30 G - Autorizzato; 042712048 - 1MG/G CREMA 1 TUBO IN PE/AL DA 25 G - Autorizzato; 042712087 - 1MG/G CREMA 1 TUBO IN PE/AL DA 100 G - Autorizzato; 042712012 - 1MG/G CREMA 1 TUBO IN PE/AL DA 10 G - Autorizzato; 042712101 - 1MG/G CREMA 1 TUBO IN PE/AL DA 70 G - Autorizzato; 042712113 - 1MG/G CREMA 1 TUBO IN PE/AL DA 90 G - Autorizzato; 042712099 - 1MG/G CREMA 1 TUBO IN PE/AL DA 35 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MUNDOSON 1 MG/G CREMA
Mometasone furoato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi perchè potrebbe essere
pericoloso
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Mundoson e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Mundoson
3.
Come usare Mundoson
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Mundoson
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MUNDOSON E A CHE COSA SERVE
Mundoson contiene come principio attivo mometasone furoato che
appartiene a un gruppo di
farmaci chiamati corticosteroidi topici (o steroidi).
I corticosteroidi topici appartengono a quattro classi di forza o
potenza: lieve, moderata, potente
e molto potente. Mundoson è classificato come “corticosteroide
potente”.
Negli adulti e nei bambini da 2 anni in su, Mundoson è usato per
ridurre i sintomi causati da certe
malattie infiammatorie della pelle quali la psoriasi (esclusa la
psoriasi a larghe placche) e la
dermatite atopica. Non è una cura per la sua malattia, ma può
alleviarne i sintomi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MUNDOSON
NON USI MUNDOSON
-
se lei, o il suo bambino, è allergico (ipersensibile) al principio
attivo, mometasone furoato, o
ad altri corticosteroidi o a uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale
riportati nel paragrafo 6,
-
se ha malattie della pelle che possono peggiorare specialmente:
- rosacea (malattia della pelle che colpisce il viso)
- acne
- dermatite attorno alla bocca (dermatite periorale)
- prurito perianale e

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mundoson 1 mg/g crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un grammo di crema contiene 1 mg di mometasone furoato (0,1% di
mometasone furoato).
Eccipienti con effetto noto: 72 mg di alcol cetostearilico (tipo A),
emulsionante; 10 mg di alcol
cetilico e 13 microgrammi di idrossitoluene butilato / 1 g di crema.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema
Una crema bianca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mundoson è indicato per il trattamento sintomatico delle malattie
cutanee di natura
infiammatoria che rispondono a un trattamento topico con
glucocorticoidi, come la dermatite
atopica e la psoriasi (con esclusione della psoriasi a larghe
placche).
MUNDOSON A DEVE ESSERE USATO PER LE PATOLOGIE DELLA CUTE PER LE QUALI
SONO INDICATE LE
PREPARAZIONI TOPICHE A BASE DI MOMETASONE.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per applicazione sulla pelle (uso cutaneo)
_Adulti, inclusi anziani e bambini di età uguale o superiore a 2
anni_:
Applicare uno strato sottile di Mundoson sulle aree cutanee
interessate una volta al giorno.
I corticosteroidi topici forti non devono essere usati sul viso senza
lo stretto controllo del
medico.
Mundoson non deve essere usato per periodi lunghi (oltre 3 settimane)
o su aree cutanee
estese (superiori al 20% della superficie corporea).
Nei bambini di età uguale o superiore a 2 anni, si può trattare al
massimo il 10% della superficie
corporea e non deve essere usato in maniera occlusiva o negli spazi
intertriginosi. Il periodo di
trattamento deve essere limitato a un massimo di 3 settimane. L’uso
di corticosteroidi meno
potenti è spesso consigliabile in presenza di un miglioramento
clinico.
_Bambini di età inferiore a 2 anni_:
Mundoson è un potente glucocorticoide del III gruppo: non deve essere
utilizzato nei bambini al
di sotto dei 2 anni di età per insufficienti dati di sicurezza.
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Documento reso disponibile da AIF