国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
MOMETASONE
ALMIRALL HERMAL GMBH
D07XC03
MOMETASONE
"1MG/G CREMA" 1 TUBO IN PE/AL DA 10 G; "1MG/G CREMA" 1 TUBO IN PE/AL DA 100 G; "1MG/G CREMA" 1 TUBO IN PE/AL DA 15 G; "1MG/G CRE
M
MOMETASONE
042712075 - 1MG/G CREMA 1 TUBO IN PE/AL DA 60 G - Autorizzato; 042712024 - 1MG/G CREMA 1 TUBO IN PE/AL DA 15 G - Autorizzato; 042712036 - 1MG/G CREMA 1 TUBO IN PE/AL DA 20 G - Autorizzato; 042712063 - 1MG/G CREMA 1 TUBO IN PE/AL DA 50 G - Autorizzato; 042712051 - 1MG/G CREMA 1 TUBO IN PE/AL DA 30 G - Autorizzato; 042712048 - 1MG/G CREMA 1 TUBO IN PE/AL DA 25 G - Autorizzato; 042712087 - 1MG/G CREMA 1 TUBO IN PE/AL DA 100 G - Autorizzato; 042712012 - 1MG/G CREMA 1 TUBO IN PE/AL DA 10 G - Autorizzato; 042712101 - 1MG/G CREMA 1 TUBO IN PE/AL DA 70 G - Autorizzato; 042712113 - 1MG/G CREMA 1 TUBO IN PE/AL DA 90 G - Autorizzato; 042712099 - 1MG/G CREMA 1 TUBO IN PE/AL DA 35 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE MUNDOSON 1 MG/G CREMA Mometasone furoato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perchè potrebbe essere pericoloso - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Mundoson e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Mundoson 3. Come usare Mundoson 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Mundoson 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MUNDOSON E A CHE COSA SERVE Mundoson contiene come principio attivo mometasone furoato che appartiene a un gruppo di farmaci chiamati corticosteroidi topici (o steroidi). I corticosteroidi topici appartengono a quattro classi di forza o potenza: lieve, moderata, potente e molto potente. Mundoson è classificato come “corticosteroide potente”. Negli adulti e nei bambini da 2 anni in su, Mundoson è usato per ridurre i sintomi causati da certe malattie infiammatorie della pelle quali la psoriasi (esclusa la psoriasi a larghe placche) e la dermatite atopica. Non è una cura per la sua malattia, ma può alleviarne i sintomi. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MUNDOSON NON USI MUNDOSON - se lei, o il suo bambino, è allergico (ipersensibile) al principio attivo, mometasone furoato, o ad altri corticosteroidi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale riportati nel paragrafo 6, - se ha malattie della pelle che possono peggiorare specialmente: - rosacea (malattia della pelle che colpisce il viso) - acne - dermatite attorno alla bocca (dermatite periorale) - prurito perianale e 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Mundoson 1 mg/g crema 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un grammo di crema contiene 1 mg di mometasone furoato (0,1% di mometasone furoato). Eccipienti con effetto noto: 72 mg di alcol cetostearilico (tipo A), emulsionante; 10 mg di alcol cetilico e 13 microgrammi di idrossitoluene butilato / 1 g di crema. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Crema Una crema bianca. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Mundoson è indicato per il trattamento sintomatico delle malattie cutanee di natura infiammatoria che rispondono a un trattamento topico con glucocorticoidi, come la dermatite atopica e la psoriasi (con esclusione della psoriasi a larghe placche). MUNDOSON A DEVE ESSERE USATO PER LE PATOLOGIE DELLA CUTE PER LE QUALI SONO INDICATE LE PREPARAZIONI TOPICHE A BASE DI MOMETASONE. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Per applicazione sulla pelle (uso cutaneo) _Adulti, inclusi anziani e bambini di età uguale o superiore a 2 anni_: Applicare uno strato sottile di Mundoson sulle aree cutanee interessate una volta al giorno. I corticosteroidi topici forti non devono essere usati sul viso senza lo stretto controllo del medico. Mundoson non deve essere usato per periodi lunghi (oltre 3 settimane) o su aree cutanee estese (superiori al 20% della superficie corporea). Nei bambini di età uguale o superiore a 2 anni, si può trattare al massimo il 10% della superficie corporea e non deve essere usato in maniera occlusiva o negli spazi intertriginosi. Il periodo di trattamento deve essere limitato a un massimo di 3 settimane. L’uso di corticosteroidi meno potenti è spesso consigliabile in presenza di un miglioramento clinico. _Bambini di età inferiore a 2 anni_: Mundoson è un potente glucocorticoide del III gruppo: non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 2 anni di età per insufficienti dati di sicurezza. Pagina 1 di 8 V13 Documento reso disponibile da AIF 阅读完整的文件