Nazione: Lituania
Lingua: lituano
Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Levodopa/Karbidopa
Sandoz d.d.
N04BA02
Levodopa/Karbidopa
250 mg/25 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Levodopa and decarboxylase inhibitor
Perregistruotas
1995-01-11
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI NAKOM 250 MG/25 MG TABLETĖS levodopa/karbidopa ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Nakom ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Nakom 3. Kaip vartoti Nakom 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Nakom 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NAKOM IR KAM JIS VARTOJAMAS Parkinsono liga yra lėtinė liga, kuriai būdingas judesių sulėtėjimas ir pasunkėjimas, raumenų sustingimas ir galvos bei galūnių drebėjimas. Negydant šios ligos, ilgainiui net paprasta kasdienio gyvenimo veikla tampa apsunkinta. Manoma, kad Parkinsono ligą sukelia dopamino, natūralios smegenų ląstelių gaminamos cheminės medžiagos, stoka. Dopaminas atlieka svarbų vaidmenį perduodant nervinį impulsą į tam tikras smegenų dalis, kurios reguliuoja raumenų judesius. Kai smegenyse gaminasi pernelyg mažai dopamino, sutrinka judesiai. Nakom tabletėse yra dvi veikliosios medžiagos - LEVODOPA ir KARBIDOPA. Levodopa smegenyse virsta dopaminu, taip kompensuodama jo stoką, o karbidopa užtikrina, kad pakankamai levodopos patektų į smegenis, kur ji yra reikalinga. Daugeliui pacientų tai sumažina Parkinsono ligos simptomus. Nakom vartojamas gydyti PARKINSONO LIGAI ir PARKINSONO SINDROMUI. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NAKOM NAKOM VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija levodopai, karbidopai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyri Leggi il documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Nakom 250 mg/25 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 250 mg levodopos ir 25 mg karbidopos. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Tabletės yra žydros, apvalios, abipusiai išgaubtos, su vagele vienoje pusėje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Parkinsono ligos ir sindromo gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Optimali Nakom paros dozė nustatoma kiekvienam pacientui individualiai. Nakom tabletėse levodopos ir karbidopos santykis 10:1 (Nakom 250/25). Nakom tabletės turi vagelę, kad būtų galima tabletę padalyti į dvi dalis. Bendros pastabos Dozė ir vartojimo dažnis nustatomi kiekvienam pacientui individualiai. Tyrimais nustatyta, kad fermentas periferinė dopadekarboksilazė įsotinama nuo 70-100 mg karbidopos paros dozių. Pacientus, gydomus mažesnėmis karbidopos dozėmis, dažniau pykina ar vimdo. Pradėjus vartoti Nakom, galima ir toliau gydyti kitais antiparkinsoniniais vaistiniais preparatais (ne vien levodopa), nors kartais jų dozę reikia patikslinti. Įprasta pradinė dozė Pacientams, kurie pradeda vartoti Nakom 250 mg/25 mg tabletes, pradinė dozė yra 0,5 tabletės kartą arba dukart per dieną. Taip gydant daugeliui pacientų tokios karbidopos dozės dažnai nepakanka. Jei reikia, kasdien ar kas antrą dieną papildomai skiriama po 0,5 tabletės, kol pasiekiamas optimalus terapinis poveikis. Vaistinio preparato gydomasis poveikis pastebimas jau pirmąją gydymo dieną, kartais – jau po pirmosios dozės. Didžiausias terapinis poveikis paprastai išryškėja po 7 gydymo dienų, tuo tarpu gydant tik levodopa – po kelių savaičių ar net mėnesių. Kaip pakeisti levodopą Nakom Gydant Nakom, ir terapinis, ir nepageidaujamas poveikis pasireiškia pastebimai anksčiau negu gydant levodopa. Todėl per visą gydymo laiką, kol nustatoma optimali prepara Leggi il documento completo