Nakom

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Levodopa/Karbidopa

Prieinama:

Sandoz d.d.

ATC kodas:

N04BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Levodopa/Karbidopa

Dozė:

250 mg/25 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Levodopa and decarboxylase inhibitor

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1995-01-11

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
NAKOM 250 MG/25 MG TABLETĖS
levodopa/karbidopa
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Nakom ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Nakom
3.
Kaip vartoti Nakom
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Nakom
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NAKOM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Parkinsono liga yra lėtinė liga, kuriai būdingas judesių
sulėtėjimas ir pasunkėjimas, raumenų
sustingimas ir galvos bei galūnių drebėjimas. Negydant šios ligos,
ilgainiui net paprasta kasdienio
gyvenimo veikla tampa apsunkinta. Manoma, kad Parkinsono ligą sukelia
dopamino, natūralios
smegenų ląstelių gaminamos cheminės medžiagos, stoka. Dopaminas
atlieka svarbų vaidmenį
perduodant nervinį impulsą į tam tikras smegenų dalis, kurios
reguliuoja raumenų judesius. Kai
smegenyse gaminasi pernelyg mažai dopamino, sutrinka judesiai.
Nakom tabletėse yra dvi veikliosios medžiagos - LEVODOPA ir
KARBIDOPA. Levodopa smegenyse virsta
dopaminu, taip kompensuodama jo stoką, o karbidopa užtikrina, kad
pakankamai levodopos patektų į
smegenis, kur ji yra reikalinga. Daugeliui pacientų tai sumažina
Parkinsono ligos simptomus.
Nakom vartojamas gydyti PARKINSONO LIGAI ir PARKINSONO SINDROMUI.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NAKOM
NAKOM VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija levodopai, karbidopai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyri

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nakom 250 mg/25 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 250 mg levodopos ir 25 mg karbidopos.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Tabletės yra žydros, apvalios, abipusiai išgaubtos, su vagele
vienoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Parkinsono ligos ir sindromo gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Optimali Nakom paros dozė nustatoma kiekvienam pacientui
individualiai. Nakom tabletėse
levodopos ir karbidopos santykis 10:1 (Nakom 250/25).
Nakom tabletės turi vagelę, kad būtų galima tabletę padalyti į
dvi dalis.
Bendros pastabos
Dozė ir vartojimo dažnis nustatomi kiekvienam pacientui
individualiai.
Tyrimais nustatyta, kad fermentas periferinė dopadekarboksilazė
įsotinama nuo 70-100 mg karbidopos
paros dozių. Pacientus, gydomus mažesnėmis karbidopos dozėmis,
dažniau pykina ar vimdo.
Pradėjus vartoti Nakom, galima ir toliau gydyti kitais
antiparkinsoniniais vaistiniais preparatais (ne
vien levodopa), nors kartais jų dozę reikia patikslinti.
Įprasta pradinė dozė
Pacientams, kurie pradeda vartoti Nakom 250 mg/25 mg tabletes,
pradinė dozė yra 0,5 tabletės kartą
arba dukart per dieną. Taip gydant daugeliui pacientų tokios
karbidopos dozės dažnai nepakanka. Jei
reikia, kasdien ar kas antrą dieną papildomai skiriama po 0,5
tabletės, kol pasiekiamas optimalus
terapinis poveikis.
Vaistinio preparato gydomasis poveikis pastebimas jau pirmąją gydymo
dieną, kartais – jau po
pirmosios dozės. Didžiausias terapinis poveikis paprastai
išryškėja po 7 gydymo dienų, tuo tarpu
gydant tik levodopa – po kelių savaičių ar net mėnesių.
Kaip pakeisti levodopą Nakom
Gydant Nakom, ir terapinis, ir nepageidaujamas poveikis pasireiškia
pastebimai anksčiau negu gydant
levodopa. Todėl per visą gydymo laiką, kol nustatoma optimali
prepara