NAPROXENE SODICO HCS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

NAPROXENE

Commercializzato da:

HCS BV

Codice ATC:

M01AE02

INN (Nome Internazionale):

NAPROXENE

Confezione:

"550 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "550 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 16X1 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

NAPROXENE

Dettagli prodotto:

045715024 - 550 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045715048 - 550 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045715012 - 550 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045715036 - 550 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045715051 - 550 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NAPROXENE SODICO HCS 550 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Naproxene sodico
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone. Potrebbe
essere pericoloso anche se i loro sintomi della malattia sono uguali
ai suoi.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al
medico o al farmacista. Questo
include ogni possibile effetto indesiderato non elencato in questo
foglio. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Naproxene sodico HCS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Naproxene sodico HCS
3.
Come prendere Naproxene sodico HCS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Naproxene sodico HCS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NAPROXENE SODICO HCS E A COSA SERVE
Naproxene sodico HCS contiene come principio attivo naproxene sodico,
una sostanza appartenente
al gruppo di medicinali chiamati farmaci antiinfiammatori non
steroidei (FANS).
Naproxene sodico HCS è utilizzato per:
-
il trattamento del dolore da lieve a moderato,
-
il trattamento sintomatico dell'artrite reumatoide (infiammazione
delle articolazioni, comprese
quelle delle mani e dei piedi, con gonfiore e dolore), osteoartrite
(disturbo cronico che causa
danni alla cartilagine), attacchi acuti di gotta e spondilite
anchilosante (infiammazione che
colpisce le articolazioni del colonna vertebrale),
-
il sollievo dal dolore mestruale,
-
sollievo dal dolore da emicrania acuta,
-
trattamento del dolore dovuto a sanguinamento associato ad un
inserimento di dispositivo
intrauterino (IUD).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NAPROXENE SODICO HCS
NON PRENDA NAPROXENE SODICO HCS:
-
se è allergico al naproxene sodico

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Naproxene sodico HCS 550 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 550 mg di naproxene sodico,
equivalente a 500 mg di naproxene.
Eccipiente con effetto noto:
-
sodio 2,17 mmol (50 mg) per compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Le compresse sono compresse blu rivestite con film ovali, leggermente
biconvesse, segnate su un lato.
Dimensioni: 18 x 8 mm.
Dimensioni: 18 x 8 mm.
La compressa può essere divisa in parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Naproxene sodico HCS è utilizzato per
-
trattamento del dolore da medio a moderato,
-
trattamento sintomatico di artrite reumatoide, osteoartrite, attacchi
acuti di gotta e spondilite
anchilosante,
-
sollievo dai sintomi della dismenorrea primaria,
-
trattamento sintomatico del mal di testa acuto da emicrania,
-
trattamento sintomatico della menorragia primaria e secondaria
associata all’inserzione di IUD.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo utilizzando
la dose efficace più bassa per la durata
più breve necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo
4.4).
Adulti e adolescenti di 16 anni di età e oltre
La dose giornaliera usuale per il sollievo dal dolore varia da 550 mg
a 1100 mg di naproxene sodico. La dose
iniziale raccomandata è 550 mg, seguita da 275 mg ogni 6 - 8 ore, a
seconda della gravità del processo.
Quando somministrato per un periodo prolungato di tempo, la dose deve
essere adattata a seconda della
risposta clinica del paziente.
_Artrite reumatoide, osteoartrite, spondilite anchilosante_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 05/01/2024
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relativi all’AIC dei _
_medicinal