Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
NAPROXENE
HCS BV
M01AE02
NAPROXENE
"550 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "550 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 16X1 COMPRESSE IN
M
NAPROXENE
045715024 - 550 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045715048 - 550 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045715012 - 550 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045715036 - 550 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045715051 - 550 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE NAPROXENE SODICO HCS 550 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Naproxene sodico Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone. Potrebbe essere pericoloso anche se i loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo include ogni possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Naproxene sodico HCS e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Naproxene sodico HCS 3. Come prendere Naproxene sodico HCS 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Naproxene sodico HCS 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È NAPROXENE SODICO HCS E A COSA SERVE Naproxene sodico HCS contiene come principio attivo naproxene sodico, una sostanza appartenente al gruppo di medicinali chiamati farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS). Naproxene sodico HCS è utilizzato per: - il trattamento del dolore da lieve a moderato, - il trattamento sintomatico dell'artrite reumatoide (infiammazione delle articolazioni, comprese quelle delle mani e dei piedi, con gonfiore e dolore), osteoartrite (disturbo cronico che causa danni alla cartilagine), attacchi acuti di gotta e spondilite anchilosante (infiammazione che colpisce le articolazioni del colonna vertebrale), - il sollievo dal dolore mestruale, - sollievo dal dolore da emicrania acuta, - trattamento del dolore dovuto a sanguinamento associato ad un inserimento di dispositivo intrauterino (IUD). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NAPROXENE SODICO HCS NON PRENDA NAPROXENE SODICO HCS: - se è allergico al naproxene sodico Baca dokumen lengkap
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Naproxene sodico HCS 550 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 550 mg di naproxene sodico, equivalente a 500 mg di naproxene. Eccipiente con effetto noto: - sodio 2,17 mmol (50 mg) per compressa. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Le compresse sono compresse blu rivestite con film ovali, leggermente biconvesse, segnate su un lato. Dimensioni: 18 x 8 mm. Dimensioni: 18 x 8 mm. La compressa può essere divisa in parti uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Naproxene sodico HCS è utilizzato per - trattamento del dolore da medio a moderato, - trattamento sintomatico di artrite reumatoide, osteoartrite, attacchi acuti di gotta e spondilite anchilosante, - sollievo dai sintomi della dismenorrea primaria, - trattamento sintomatico del mal di testa acuto da emicrania, - trattamento sintomatico della menorragia primaria e secondaria associata all’inserzione di IUD. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo utilizzando la dose efficace più bassa per la durata più breve necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). Adulti e adolescenti di 16 anni di età e oltre La dose giornaliera usuale per il sollievo dal dolore varia da 550 mg a 1100 mg di naproxene sodico. La dose iniziale raccomandata è 550 mg, seguita da 275 mg ogni 6 - 8 ore, a seconda della gravità del processo. Quando somministrato per un periodo prolungato di tempo, la dose deve essere adattata a seconda della risposta clinica del paziente. _Artrite reumatoide, osteoartrite, spondilite anchilosante_ 1 Documento reso disponibile da AIFA il 05/01/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinal Baca dokumen lengkap