Nasonex

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Mometazono furoatas

Commercializzato da:

Actiofarma, UAB

Codice ATC:

R01AD09

INN (Nome Internazionale):

Mometazono furoate

Dosaggio:

50 µg/dozėje

Forma farmaceutica:

nosies purškalas (suspensija)

Via di somministrazione:

vartoti į nosį

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Mometasone

Stato dell'autorizzazione:

Išregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2018-05-04

Foglio illustrativo

Braile NASONEX
Kiekviename išpurškime yra 50 µg
mometazono furoato.
Sudėtyje yra dispersinės celiuliozės,
glicerolio, natrio citrato, citrinų rūgšties
monohidrato, polisorbato 80, benzalkonio
chlorido, išgryninto vandens.
Vartoti į nosį. Prieš vartojimą švelniai
sukratykite. Prieš vartojimą perskaitykite
pakuotės lapelį.
Laikyti vaikams nepastebimoje ir
nepasiekiamoje vietoje.
Pradėto vartoti purškalo tinkamumo
laikas – 2 mėnesiai.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C
temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
PURŠKIKLIO ANTGALIO
NEBADYKITE.
Receptinis vaistas.
Paspauskite purkštuvą 10
kartų prieš purkšdami
pirmąją dozę arba du
kartus, jeigu 14 dienų ar
ilgiau purkštuvas buvo
nenaudojamas, kol
išpurškimas taps tolygus.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A, LT-49163,
Kaunas, Lietuva.
_Lygiagrečiai importuojamas _
_skiriasi nuo referencinio _
_pakuotės dydžiu – lyg. imp. _
_papildomai yra N3._
PERPAKAVO
UAB „Entafarma“
Mometazono furoatas
140 išpurškimų
50 mikrogramų/
dozėje
GAMINTOJAS
Schering-Plough Labo N.V.,
Industriepark 30, B2220
Heist-op-den-Berg, Belgija.
LT/L
1 BUTELIUKAS
nosies purškalas
(suspensija)
50 mikrogramų/dozėje
nosies purškalas (suspensija)
TINKA IKI
SERIJA
PERPAK. SERIJA

Scheda tecnica

A.
ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nasonex 50 mikrogramų/dozėje nosies purškalas (suspensija)
Mometazono furoatas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekviename išpurškime yra 50 µg mometazono furoato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra dispersinės celiuliozės, glicerolio, natrio citrato,
citrinų rūgšties monohidrato, polisorbato 80,
benzalkonio chlorido, išgryninto vandens.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Nosies purškalas (suspensija)
140 išpurškimų, 1 buteliukas
140 išpurškimų, 3 buteliukai
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti į nosį. Prieš vartojimą švelniai sukratykite.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
PURŠKIKLIO ANTGALIO NEBADYKITE.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163 Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS(-IAI)
LT/L/18/0635/001
LT/L/18/0635/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Pradėto vartoti purškalo tinkamumo laikas – 2 mėnesiai.
Paspauskite purkštuvą 10 kartų prieš purkšdami pirmąją dozę
arba du kartus, jeigu 14 dienų ar ilgiau
purkštuvas buvo nenaudojamas, kol išpurškimas taps tolygus.
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
nasonex
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN