Natriumklorid Braun 9 mg/ml injektioneste, liuos

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Sodium chloride

Commercializzato da:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Codice ATC:

V07AB

INN (Nome Internazionale):

Sodium chloride

Dosaggio:

9 mg/ml

Forma farmaceutica:

injektioneste, liuos

Confezione:

Kaupan: 20 x 5 ml (VNR-numero: 060642), 20 x 10 ml (VNR-numero: 060651), 20 x 20 ml (VNR-numero: 060660), 20 x 100 ml (VNR-numer

Tipo di ricetta:

Resepti: 20 x 5 ml Resepti: 20 x 10 ml Resepti: 20 x 20 ml Resepti: 20 x 100 ml Ei kaupan: 50 x 10 ml, 100 x 10 ml, 20 x 50 ml,

Area terapeutica:

Liuottimet ja laimentimet

Dettagli prodotto:

Substituutioryhmä: 1871

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

1995-09-04

Foglio illustrativo

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NATRIUMKLORID BRAUN 9 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
natriumkloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle vain sinulle eikä sitä
tule antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Natriumklorid Braun on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Natriumklorid Braun
-valmistetta
3.
Miten Natriumklorid Braun -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Natriumklorid Braun -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NATRIUMKLORID BRAUN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämä lääke on natriumkloridiliuos,
joka annetaan injektiona (pistoksena).
Liuoksen natriumkloridipitoisuus
vastaa veren suolojen pitoisuutta.
Liuosta käytetään muiden injektiona annosteltavien lääkeaineiden
liuottamiseen ja laimentamiseen.
Natriumkloridia,
jota Natriumklorid Braun sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NATRIUMKLORID BRAUN
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ NATRIUMKLORID BRAUN -VALMISTETTA, JOS

elimistösi natriumpitoisuus on hyvin suuri (vaikea hypernatremia)

elimistösi kl

Scheda tecnica

_ _
_ _
_ _
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Natriumklorid Braun 9 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml injektionestettä sisältää
natriumkloridia
9 mg
_Elektrolyyttipitoisuudet _
Natrium
154 mmol/l
Kloridi
154 mmol/l
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, väritön vesiliuos.
Teoreettinen osmolaarisuus
308 mOsm/l
Happamuus (titrattu pH-arvoon 7,4)
< 0,3 mmol/l
pH
4,5–7,0
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Parenteraalisesti annettavien kiinteiden lääkeaineiden liuottaminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostus, antotapa ja hoidon kesto määräytyvät liuotettavan tai
laimennettavan lääkevalmisteen
käyttöohjeiden mukaan.
Antotapa
Laskimoon, lihakseen tai ihon alle.
Käytettäessä tätä injektionestettä yhteensopivien
lääkevalmisteiden liuottamiseen/laimentamiseen on
noudatettava lisättävän lääkevalmisteen käyttöohjeita.
4.3
VASTA-AIHEET
_ _
_ _
_ _
Natriumklorid Braun -valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on
-
vaikea hypernatremia
-
vaikea hyperkloremia.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Natriumklorid Braun -valmistetta saa käyttää vain varoen, jos
potilaalla on
-
hypernatremia
-
hyperkloremia.
Kliiniseen seurantaan kuuluu seerumin elektrolyyttipitoisuuden,
happo-emästasapainon ja
nestetasapainon tarkkailu.
Huomattava: Valmistajan antamat lisättävää ainetta koskevat
turvallisuustiedot on otettava huomioon.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
_Natriumin kertymistä aiheuttavat lääkevalmisteet: _Natriumin
kertymistä aiheuttavien
lääkevalmisteiden (kuten kortikosteroidien ja
tulehduskipulääkkeiden) samanaikainen käyttö saattaa
aiheuttaa turvotusta.
4.6
HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS
Raskaus
On vain vähän tietoja Natriumklorid Braun -valmisteen käytöstä
raskaana oleville naisille. Tiedot eivät
osoita Natriumklorid Braun -valmisteella olevan suoria tai epäsuoria
haitallisia lisääntymi