Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml injektioneste, liuos

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Sodium chloride

Commercializzato da:

FRESENIUS KABI AB

Codice ATC:

V07AB

INN (Nome Internazionale):

Sodium chloride

Dosaggio:

9 mg/ml

Forma farmaceutica:

injektioneste, liuos

Confezione:

Kaupan: 10 x 10 ml (VNR-numero: 140269), 20 x 10 ml (VNR-numero: 176899), 20 x 20 ml (VNR-numero: 046835) Ei kaupan: 5 ml, 10 ml

Tipo di ricetta:

Itsehoito: 10 x 10 ml Itsehoito: 20 x 10 ml Itsehoito: 20 x 20 ml Ei kaupan: 5 ml, 10 ml, 20 x 5 ml, 10 x 20 ml, 20 x 10 ml, 50

Area terapeutica:

Liuottimet ja laimentimet

Dettagli prodotto:

Substituutioryhmä: 1871

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

1996-11-04

Foglio illustrativo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI 9 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
natriumkloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ SELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Natriumklorid Fresenius Kabi -injektioneste on ja mihin sitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Natriumklorid
Fresenius Kabi -injektionestettä
3.
Miten Natriumklorid Fresenius Kabi -injektionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Natriumklorid Fresenius Kabi -injektionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI -INJEKTIONESTE ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Natriumklorid Fresenius Kabi -injektioneste, liuos on kirkas
suolaliuos. Sitä käytetään lääkeaineiden
liuottamiseen ja laimentamiseen ennen kuin niitä annetaan ruiskeina.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NATRIUMKLORID
FRESENIUS KABI
-INJEKTIONESTETTÄ
ÄLÄ KÄYTÄ NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI -INJEKTIONESTETTÄ
-
jos olet allerginen natriumkloridille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6)
-
Riskit riippuvat siitä, mitä lääkkeitä on liuotettu/laimennettu
Natriumklorid Fresenius Kabi
-injektionesteellä. Lue liuotettavan tai laimennettavan
lääkevalmisteen pakkausseloste. Myös
lääkäri voi antaa tästä sinulle neuvoja.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät
Natriumklorid Fresenius Kabi
-injektionestettä.
Jos lääke annetaan ihon alle, lisäyksiä ei pidä tehdä.
Terveydenhuollon ammattilainen tarkis

Scheda tecnica

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Natriumkloridi
9,0 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
_Valmisteen kuvaus. _Kirkas ja väritön isotoninen liuos.
Osmolaliteetti on noin 290 mOsm/kg H
2
O ja pH on noin 6.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ruiskeina annettavien jauheiden, konsentraattien ja liuosten
liuottamiseen ja laimentamiseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostus ja antonopeus sekä aikuisille että lapsille riippuvat
lisätyn lääkevalmisteen ominaisuuksista.
Tarkista ne liuotettavan tai laimennettavan lääkevalmisteen
valmistetiedoista.
Antotapa
Parenteraaliseen käyttöön.
Ks. kohdasta 6.6 tiedot injektiopullojen/ampullien
käsittelystä ja ohjeet lääkevalmisteen
laimentamisesta ennen lääkkeen antoa.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Ks. vasta-aiheet liuotettavan tai laimennettavan lääkevalmisteen
valmistetiedoista.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Subkutaanista annostelua varten ei saa tehdä lisäyksiä, koska
isotonisuus muuttuu. Ennen
lääkevalmisteiden lisäämistä Natriumklorid Fresenius Kabi
-injektionesteeseen on varmistettava
natriumkloridin
ja lisättävän aineen yhteensopivuus.
_Pediatriset potilaat _
Vastasyntyneillä, sekä ennenaikaisesti että täysiaikaisina
syntyneillä, saattaa esiintyä liian korkeita
natriumarvoja munuaistoiminnan
kypsymättömyyden vuoksi. Siksi toistuvia natriumkloridi-injektioita
saa antaa ainoastaan sen jälkeen, kun veren natriumpitoisuus
on määritetty.
Yleiset käyttöön liittyvät varotoimet
Ks. varoitukset ja varotoimet liuotettavan tai laimennettavan
lääkevalmisteen valmistetiedoista.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Alkoholin lisääminen voi vaikuttaa natriumkloridin
liukoisuuteen ja sitä pitää siksi välttää.
4.6
HEDELMÄLLISYYS, RASK