País: Finlândia
Língua: finlandês
Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sodium chloride
FRESENIUS KABI AB
V07AB
Sodium chloride
9 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 10 x 10 ml (VNR-numero: 140269), 20 x 10 ml (VNR-numero: 176899), 20 x 20 ml (VNR-numero: 046835) Ei kaupan: 5 ml, 10 ml
Itsehoito: 10 x 10 ml Itsehoito: 20 x 10 ml Itsehoito: 20 x 20 ml Ei kaupan: 5 ml, 10 ml, 20 x 5 ml, 10 x 20 ml, 20 x 10 ml, 50
Liuottimet ja laimentimet
Substituutioryhmä: 1871
Myyntilupa myönnetty
1996-11-04
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI 9 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS natriumkloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ SELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Natriumklorid Fresenius Kabi -injektioneste on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Natriumklorid Fresenius Kabi -injektionestettä 3. Miten Natriumklorid Fresenius Kabi -injektionestettä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Natriumklorid Fresenius Kabi -injektionesteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI -INJEKTIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Natriumklorid Fresenius Kabi -injektioneste, liuos on kirkas suolaliuos. Sitä käytetään lääkeaineiden liuottamiseen ja laimentamiseen ennen kuin niitä annetaan ruiskeina. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI -INJEKTIONESTETTÄ ÄLÄ KÄYTÄ NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI -INJEKTIONESTETTÄ - jos olet allerginen natriumkloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - Riskit riippuvat siitä, mitä lääkkeitä on liuotettu/laimennettu Natriumklorid Fresenius Kabi -injektionesteellä. Lue liuotettavan tai laimennettavan lääkevalmisteen pakkausseloste. Myös lääkäri voi antaa tästä sinulle neuvoja. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Natriumklorid Fresenius Kabi -injektionestettä. Jos lääke annetaan ihon alle, lisäyksiä ei pidä tehdä. Terveydenhuollon ammattilainen tarkis Leia o documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Natriumkloridi 9,0 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. _Valmisteen kuvaus. _Kirkas ja väritön isotoninen liuos. Osmolaliteetti on noin 290 mOsm/kg H 2 O ja pH on noin 6. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ruiskeina annettavien jauheiden, konsentraattien ja liuosten liuottamiseen ja laimentamiseen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annostus ja antonopeus sekä aikuisille että lapsille riippuvat lisätyn lääkevalmisteen ominaisuuksista. Tarkista ne liuotettavan tai laimennettavan lääkevalmisteen valmistetiedoista. Antotapa Parenteraaliseen käyttöön. Ks. kohdasta 6.6 tiedot injektiopullojen/ampullien käsittelystä ja ohjeet lääkevalmisteen laimentamisesta ennen lääkkeen antoa. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Ks. vasta-aiheet liuotettavan tai laimennettavan lääkevalmisteen valmistetiedoista. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Subkutaanista annostelua varten ei saa tehdä lisäyksiä, koska isotonisuus muuttuu. Ennen lääkevalmisteiden lisäämistä Natriumklorid Fresenius Kabi -injektionesteeseen on varmistettava natriumkloridin ja lisättävän aineen yhteensopivuus. _Pediatriset potilaat _ Vastasyntyneillä, sekä ennenaikaisesti että täysiaikaisina syntyneillä, saattaa esiintyä liian korkeita natriumarvoja munuaistoiminnan kypsymättömyyden vuoksi. Siksi toistuvia natriumkloridi-injektioita saa antaa ainoastaan sen jälkeen, kun veren natriumpitoisuus on määritetty. Yleiset käyttöön liittyvät varotoimet Ks. varoitukset ja varotoimet liuotettavan tai laimennettavan lääkevalmisteen valmistetiedoista. 4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Alkoholin lisääminen voi vaikuttaa natriumkloridin liukoisuuteen ja sitä pitää siksi välttää. 4.6 HEDELMÄLLISYYS, RASK Leia o documento completo