Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
testosteronum
Grünenthal Pharma AG
G03BA03
testosteronum
Solution injectable
testosteroni undecanoas 1 g corresp. testosteronum 631.5 mg, benzylis benzoas 2 g, ricini oleum raffinatum, ad solutionem pro 4 ml.
B
Synthetika
L'hypogonadisme de l'Homme
zugelassen
2004-11-19
Nebido® Bayer (Schweiz) AG Composition Principes actifs Testosteroni undecanoas. Excipients Benzylis benzoas, ricini oleum raffinatum, ad solutionem pro 4 ml. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution injectable. Un flacon de 4 ml de solution injectable contient 1000 mg d'undécanoate de testostérone (correspondant à 631,5 mg de testostérone) (250 mg d'undécanoate de testostérone par ml). La solution injectable est un liquide huileux limpide, incolore à brun jaunâtre. Indications/Possibilités d’emploi Thérapie de substitution de la testostérone en cas d'hypogonadisme primaire et secondaire de l'homme. Posologie/Mode d’emploi Injection d'un flacon de Nebido (correspondant à 1000 mg d'undécanoate de testostérone) toutes les 10 à 14 semaines. Cette fréquence d'injection permet une augmentation suffisante du taux de testostérone et ne conduit généralement pas à une accumulation. L'injection doit être effectuée très lentement. Nebido doit être injecté uniquement par voie intramusculaire; la voie intravasculaire doit absolument être évitée. Début du traitement Avant le début du traitement, il faut déterminer, entre autres, la concentration de testostérone sérique (cf. «Mises en garde et précautions»). L'intervalle minimum entre les deux premières injections peut être raccourci à 6 semaines. Cette dose initiale permettra d'atteindre très rapidement un état d'équilibre de la concentration. Intervalles thérapeutiques Il est conseillé de déterminer la concentration de testostérone sérique à la fin d'un intervalle d'injection. En raison de la variabilité des valeurs de laboratoire, toutes les mesures de la testostérone doivent être effectuées par le même laboratoire. Un taux sérique en dessous des normes suggère que l'intervalle d'injection peut être raccourci. Devant une concentration trop élevée, un allongement de l'intervalle d'injection doit être envisagé. Cet intervalle doit se situer entre 10 et 14 semaines. Recommandations s Leggi il documento completo