NEVIRAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ACICLOVIR

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

D06BB03

INN (Nome Internazionale):

ACICLOVIR

Confezione:

"200 MG COMPRESSE"25 COMPRESSE; "400 MG COMPRESSE"25 COMPRESSE; "5% CREMA"TUBO 10 G; "5% CREMA"TUBO 3 G; "8 G/100 ML SOSPENSIONE

Classe:

N

Area terapeutica:

ACICLOVIR

Dettagli prodotto:

028425027 - 400 MG COMPRESSE25 COMPRESSE - Revocato; 028425015 - 200 MG COMPRESSE25 COMPRESSE - Revocato; 028425041 - 5% CREMATUBO 3 G - Revocato; 028425078 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Revocato; 028425066 - 800 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Revocato; 028425039 - 8 G/100 ML SOSPENSIONEFLACONE 100 ML - Revocato; 028425054 - 5% CREMATUBO 10 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

NEVIRAN “5% crema “ tubo 3 g
NEVIRAN “5% crema “ tubo 10 g
D06BB03 ACICLOVIR
COMPOSIZIONE
100 g di crema per uso topico contengono:
Principio attivo: A
CICLOVIR
5 g
Eccipienti: propilenglicole, polietilenglicole, alcool cetostearilico,
sodio laurilsolfato,
metile e propile p-idrossibenzoato, acqua depurata.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Tubi da 3 g e 10 g al 5% in principio attivo.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antivirale nelle infezioni cutanee erpetiche.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
S.F. GROUP S.r.l.- Via Beniamino Segre n 59- 00134 Roma
OFFICINA DI PRODUZIONE E CONTROLLI
Special Product’s Line S.r.l. - Via Campobello,15 - 00040 Pomezia
(RM).
NEW.FA.DEM S.r.l.-Viale Ferrovie dello Stato,1-Zona ASI 80014
Giugliano (NA)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il Neviran crema è indicato nel trattamento delle infezioni cutanee
da Herpes simplex
quali: Herpes genitalis primario o ricorrente ed Herpes labialis.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità all'ACICLOVIR o al propilenglicole o ad altri
componenti del prodotto.
PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Il prodotto non è per uso oftalmico, né è consigliabile
l'applicazione sulle membrane
mucose della bocca o della vagina. Studi sull'animale indicano che
l'applicazione
dell’ACICLOVIR come crema in vagina può provocare irritazione
reversibile.
Uso in gravidanza ed allattamento
Poiché non esistono dati clinici circa gli effetti del Neviran crema
in gravidanza, durante
tale periodo il farmaco deve essere utilizzato soltanto in caso di
assoluta necessità,
sotto il diretto controllo medico.
Non sono disponibili dati circa i livelli di ACICLOVIR che potrebbero
ritrovarsi nel latte
materno dopo l'applicazione di Neviran crema durante l'allattamento,
pertanto l'uso del
prodotto va evitato durante l'allattamento.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI O INTERAZIONI IN GENERE
Il Probenecid aumenta il tempo di permanenza e la concentrazione
dell'ACICLOVIR nel
sangue. L'esperienza clinica non ha rilevato interazioni con altri
farmaci.
AVVERTENZE SPECIALI
L'uso, sp

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
NEVIRAN “5% crema”
2. COMPOSIZIONE
100 g di crema contengono:
Principio attivo:
ACICLOVIR
5,000 g
Eccipienti: propilenglicole, polietilenglicole, sodio laurilsolfato,
alcool cetostearilico,
metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acqua depurata.
3. FORMA FARMACEUTICA
Crema per uso topico.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento delle infezioni cutanee da Herpes simplex (Herpes
genitalis primario o
ricorrente; Herpes labialis).
4.2 Posologia e modo di somministrazione.
NEVIRAN crema deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di
circa 4 ore.
NEVIRAN crema deve essere applicato sulle lesioni o sulle zone dove
queste stanno
sviluppandosi il più precocemente possibile dopo l'inizio
dell'infezione.
È particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi
ricorrenti durante la fase
in cui sono presenti i sintomi che precedono l’instaurarsi della
condizione patologica
(prodromi) o al primo apparire delle lesioni.
Il trattamento deve continuare per almeno 5 giorni e fino ad un
massimo di 10 se non
si è avuta guarigione.
4.3 Controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente
correlate dal punto di
vista chimico.
Generalmente controindicato in gravidanza e nell’allattamento (vedi
punto 4.6)
4.4 Speciali avvertenze e precauzioni d'uso
Il prodotto non è per uso oftalmico, né è consigliabile
l'applicazione sulle membrane
mucose della bocca e della vagina.
Studi sull'animale indicano che l'applicazione del Neviran crema in
vagina può
provocare irritazione reversibile.
L'uso, specie se prolungato, del prodotto può dar luogo a fenomeni di
sensibilizzazione;
ove ciò accada occorre interrompere il trattamento e consultare il
medico curante.
Non sono stati segnalati fenomeni di assuefazione o dipendenza dal
farmaco.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini
4.5 Interazioni con altri medicinali o interazioni in genere
Il Probene