Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ACICLOVIR
S.F. GROUP S.R.L.
D06BB03
ACICLOVIR
"200 MG COMPRESSE"25 COMPRESSE; "400 MG COMPRESSE"25 COMPRESSE; "5% CREMA"TUBO 10 G; "5% CREMA"TUBO 3 G; "8 G/100 ML SOSPENSIONE
N
ACICLOVIR
028425027 - 400 MG COMPRESSE25 COMPRESSE - Revocato; 028425015 - 200 MG COMPRESSE25 COMPRESSE - Revocato; 028425041 - 5% CREMATUBO 3 G - Revocato; 028425078 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Revocato; 028425066 - 800 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Revocato; 028425039 - 8 G/100 ML SOSPENSIONEFLACONE 100 ML - Revocato; 028425054 - 5% CREMATUBO 10 G - Revocato
Revocato
NEVIRAN “5% crema “ tubo 3 g NEVIRAN “5% crema “ tubo 10 g D06BB03 ACICLOVIR COMPOSIZIONE 100 g di crema per uso topico contengono: Principio attivo: A CICLOVIR 5 g Eccipienti: propilenglicole, polietilenglicole, alcool cetostearilico, sodio laurilsolfato, metile e propile p-idrossibenzoato, acqua depurata. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Tubi da 3 g e 10 g al 5% in principio attivo. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antivirale nelle infezioni cutanee erpetiche. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO S.F. GROUP S.r.l.- Via Beniamino Segre n 59- 00134 Roma OFFICINA DI PRODUZIONE E CONTROLLI Special Product’s Line S.r.l. - Via Campobello,15 - 00040 Pomezia (RM). NEW.FA.DEM S.r.l.-Viale Ferrovie dello Stato,1-Zona ASI 80014 Giugliano (NA) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Il Neviran crema è indicato nel trattamento delle infezioni cutanee da Herpes simplex quali: Herpes genitalis primario o ricorrente ed Herpes labialis. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità all'ACICLOVIR o al propilenglicole o ad altri componenti del prodotto. PRECAUZIONI D’IMPIEGO Il prodotto non è per uso oftalmico, né è consigliabile l'applicazione sulle membrane mucose della bocca o della vagina. Studi sull'animale indicano che l'applicazione dell’ACICLOVIR come crema in vagina può provocare irritazione reversibile. Uso in gravidanza ed allattamento Poiché non esistono dati clinici circa gli effetti del Neviran crema in gravidanza, durante tale periodo il farmaco deve essere utilizzato soltanto in caso di assoluta necessità, sotto il diretto controllo medico. Non sono disponibili dati circa i livelli di ACICLOVIR che potrebbero ritrovarsi nel latte materno dopo l'applicazione di Neviran crema durante l'allattamento, pertanto l'uso del prodotto va evitato durante l'allattamento. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI O INTERAZIONI IN GENERE Il Probenecid aumenta il tempo di permanenza e la concentrazione dell'ACICLOVIR nel sangue. L'esperienza clinica non ha rilevato interazioni con altri farmaci. AVVERTENZE SPECIALI L'uso, sp Belgenin tamamını okuyun
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE NEVIRAN “5% crema” 2. COMPOSIZIONE 100 g di crema contengono: Principio attivo: ACICLOVIR 5,000 g Eccipienti: propilenglicole, polietilenglicole, sodio laurilsolfato, alcool cetostearilico, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acqua depurata. 3. FORMA FARMACEUTICA Crema per uso topico. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Trattamento delle infezioni cutanee da Herpes simplex (Herpes genitalis primario o ricorrente; Herpes labialis). 4.2 Posologia e modo di somministrazione. NEVIRAN crema deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore. NEVIRAN crema deve essere applicato sulle lesioni o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi il più precocemente possibile dopo l'inizio dell'infezione. È particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi ricorrenti durante la fase in cui sono presenti i sintomi che precedono l’instaurarsi della condizione patologica (prodromi) o al primo apparire delle lesioni. Il trattamento deve continuare per almeno 5 giorni e fino ad un massimo di 10 se non si è avuta guarigione. 4.3 Controindicazioni Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Generalmente controindicato in gravidanza e nell’allattamento (vedi punto 4.6) 4.4 Speciali avvertenze e precauzioni d'uso Il prodotto non è per uso oftalmico, né è consigliabile l'applicazione sulle membrane mucose della bocca e della vagina. Studi sull'animale indicano che l'applicazione del Neviran crema in vagina può provocare irritazione reversibile. L'uso, specie se prolungato, del prodotto può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; ove ciò accada occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante. Non sono stati segnalati fenomeni di assuefazione o dipendenza dal farmaco. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini 4.5 Interazioni con altri medicinali o interazioni in genere Il Probene Belgenin tamamını okuyun