NIFURATEL FARMITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nifuratel

Commercializzato da:

FARMITALIA INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA S.R.L.

Codice ATC:

G01AX05

INN (Nome Internazionale):

Nifuratel

Confezione:

"10% CREMA VAGINALE" 1 TUBO 30 G; "200 MG COMPRESSE RIVESTITE" 20 COMPRESSE; "250 MG COMPRESSE VAGINALI" 14 COMPRESSE; 10X100 OS

Classe:

N

Area terapeutica:

Nifuratel

Dettagli prodotto:

020513053 - SCIR.100ML - Revocato; 020513026 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 020513038 - 10% CREMA VAGINALE 1 TUBO 30 G - Autorizzato; 020513040 - 10X100 OS GTT 30 ML - Revocato; 020513014 - 250 MG COMPRESSE VAGINALI 14 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
NIFURATEL FARMITALIA 250 MG COMPRESSE VAGINALI
NIFURATEL FARMITALIA 200 MG COMPRESSE RIVESTITE
NIFURATEL FARMITALIA 10% CREMA VAGINALE
NIFURATEL
COMPOSIZIONE
OGNI COMPRESSA VAGINALE CONTIENE: nifuratel mg 250;
ECCIPIENTI: amido; lattosio; acido tartarico; sodio bicarbonato;
magnesio stearato; polietilenglicole
6000.
OGNI COMPRESSA RIVESTITA CONTIENE: nifuratel mg 200;
ECCIPIENTI: amido; talco; magnesio stearato; magnesio carbonato;
gelatina; gomma arabica;
saccarosio; polietilenglicole 6000; titanio biossido; cera E.
100 G DI CREMA VAGINALE CONTENGONO: nifuratel g 10;
ECCIPIENTI: xalifin 15; metile p-idrossibenzoato; propile
p-idrossibenzoato; glicerina;
sorbitolo 70%; glicole propilenico; acqua.
FORME FARMACEUTICHE E CONTENUTO
Compresse vaginali 14 compresse vaginali 250 mg
Compresse rivestite 20 compresse rivestite 200 mg
Crema vaginale 30 g crema 10% (con 6 applicatori)
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiprotozoario, antibatterico, antimicotico.
TITOLARE AIC
Farmitalia S.r.l.
Viale Alcide De Gasperi 165/B Catania
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
PRODOTTO, CONFEZIONATO E CONTROLLATO DA
COMPRESSE VAGINALI – COMPRESSE RIVESTITE
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
Officina di Quinto de’ Stampi - Rozzano (Mi)
CREMA VAGINALE
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1 – Cortemaggiore (Pc)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Affezioni vulvovaginali e leucorree da microorganismi patogeni: germi,
Trichomonas, miceti,
monilie. Infezioni delle vie urinarie.
CONTROINDICAZIONI
Stati di ipersensibilità al nifuratel.
PRECAUZIONI PER L’USO
L'uso, specie se prolungato, della crema può dare origine a fenomeni
di sensibilizzazione.
Nelle donne in stato di gravidanza o nella primissima infanzia il
prodotto va somministrato nei casi
di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicin

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NIFURATEL FARMITALIA 250 mg compresse vaginali
NIFURATEL FARMITALIA 200 mg compresse rivestite
NIFURATEL FARMITALIA 10% crema vaginale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa vaginale contiene: nifuratel 250 mg
Ogni compressa rivestita contiene: nifuratel 200 mg
100 g di crema vaginale contengono: nifuratel 10 g
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse vaginali, compresse rivestite, crema vaginale
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Affezioni vulvovaginali e leucorree da microorganismi patogeni: germi,
Trichomonas, miceti,
monilie.
Infezioni delle vie urinarie.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
AFFEZIONI VULVO-VAGINALI
Pazienti adulte: 1 compressa vaginale o 2-3 grammi di crema vaginale
da introdurre profondamente
in vagina la sera al momento di coricarsi, per 10 giorni.
1 compressa rivestita 3 volte al giorno dopo i pasti principali, per
una settimana sia nel trattamento
della donna sia per l'eventuale terapia del partner.
Nelle pazienti che attuano la sola terapia orale, la dose giornaliera
dovrà essere portata a 4 o più
compresse rivestite.
Bambine: 1-2 grammi di crema, da introdurre la sera al momento di
coricarsi, per 10 giorni.
La crema va applicata con l’apposito applicatore.
INFEZIONI DELLE VIE URINARIE
Adulti: 3-6 compresse rivestite al giorno dopo i pasti principali per
periodi medi di 1-2 settimane, a
seconda dell'entità e della natura dell'infezione.
A giudizio del medico la terapia delle infezioni delle vie urinarie
può essere protratta o ripetuta con
tranquillità.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Stati di ipersensibilità al nifuratel.
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
Per ottenere un più favorevole risultato terapeutico è necessario
che la compressa vaginale sia
inserita nella parte profonda della vagina. La crema va applicata con
l'apposito applicatore.
Per asportare una eventuale secrezione, il mattino successivo sarà
sufficiente una abluzione o una
irrigazione vaginale.
Dur