国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nifuratel
FARMITALIA INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA S.R.L.
G01AX05
Nifuratel
"10% CREMA VAGINALE" 1 TUBO 30 G; "200 MG COMPRESSE RIVESTITE" 20 COMPRESSE; "250 MG COMPRESSE VAGINALI" 14 COMPRESSE; 10X100 OS
N
Nifuratel
020513053 - SCIR.100ML - Revocato; 020513026 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 020513038 - 10% CREMA VAGINALE 1 TUBO 30 G - Autorizzato; 020513040 - 10X100 OS GTT 30 ML - Revocato; 020513014 - 250 MG COMPRESSE VAGINALI 14 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO NIFURATEL FARMITALIA 250 MG COMPRESSE VAGINALI NIFURATEL FARMITALIA 200 MG COMPRESSE RIVESTITE NIFURATEL FARMITALIA 10% CREMA VAGINALE NIFURATEL COMPOSIZIONE OGNI COMPRESSA VAGINALE CONTIENE: nifuratel mg 250; ECCIPIENTI: amido; lattosio; acido tartarico; sodio bicarbonato; magnesio stearato; polietilenglicole 6000. OGNI COMPRESSA RIVESTITA CONTIENE: nifuratel mg 200; ECCIPIENTI: amido; talco; magnesio stearato; magnesio carbonato; gelatina; gomma arabica; saccarosio; polietilenglicole 6000; titanio biossido; cera E. 100 G DI CREMA VAGINALE CONTENGONO: nifuratel g 10; ECCIPIENTI: xalifin 15; metile p-idrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato; glicerina; sorbitolo 70%; glicole propilenico; acqua. FORME FARMACEUTICHE E CONTENUTO Compresse vaginali 14 compresse vaginali 250 mg Compresse rivestite 20 compresse rivestite 200 mg Crema vaginale 30 g crema 10% (con 6 applicatori) CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antiprotozoario, antibatterico, antimicotico. TITOLARE AIC Farmitalia S.r.l. Viale Alcide De Gasperi 165/B Catania PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE PRODOTTO, CONFEZIONATO E CONTROLLATO DA COMPRESSE VAGINALI – COMPRESSE RIVESTITE DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l. Officina di Quinto de’ Stampi - Rozzano (Mi) CREMA VAGINALE DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l. Via Martiri delle Foibe, 1 – Cortemaggiore (Pc) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Affezioni vulvovaginali e leucorree da microorganismi patogeni: germi, Trichomonas, miceti, monilie. Infezioni delle vie urinarie. CONTROINDICAZIONI Stati di ipersensibilità al nifuratel. PRECAUZIONI PER L’USO L'uso, specie se prolungato, della crema può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Nelle donne in stato di gravidanza o nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicin 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NIFURATEL FARMITALIA 250 mg compresse vaginali NIFURATEL FARMITALIA 200 mg compresse rivestite NIFURATEL FARMITALIA 10% crema vaginale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa vaginale contiene: nifuratel 250 mg Ogni compressa rivestita contiene: nifuratel 200 mg 100 g di crema vaginale contengono: nifuratel 10 g 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse vaginali, compresse rivestite, crema vaginale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Affezioni vulvovaginali e leucorree da microorganismi patogeni: germi, Trichomonas, miceti, monilie. Infezioni delle vie urinarie. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE AFFEZIONI VULVO-VAGINALI Pazienti adulte: 1 compressa vaginale o 2-3 grammi di crema vaginale da introdurre profondamente in vagina la sera al momento di coricarsi, per 10 giorni. 1 compressa rivestita 3 volte al giorno dopo i pasti principali, per una settimana sia nel trattamento della donna sia per l'eventuale terapia del partner. Nelle pazienti che attuano la sola terapia orale, la dose giornaliera dovrà essere portata a 4 o più compresse rivestite. Bambine: 1-2 grammi di crema, da introdurre la sera al momento di coricarsi, per 10 giorni. La crema va applicata con l’apposito applicatore. INFEZIONI DELLE VIE URINARIE Adulti: 3-6 compresse rivestite al giorno dopo i pasti principali per periodi medi di 1-2 settimane, a seconda dell'entità e della natura dell'infezione. A giudizio del medico la terapia delle infezioni delle vie urinarie può essere protratta o ripetuta con tranquillità. 4.3 CONTROINDICAZIONI Stati di ipersensibilità al nifuratel. 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO Per ottenere un più favorevole risultato terapeutico è necessario che la compressa vaginale sia inserita nella parte profonda della vagina. La crema va applicata con l'apposito applicatore. Per asportare una eventuale secrezione, il mattino successivo sarà sufficiente una abluzione o una irrigazione vaginale. Dur 完全なドキュメントを読む