NIMESULIDE UNION HEALTH

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nimesulide

Commercializzato da:

UNION HEALTH S.R.L.

Codice ATC:

M01AX17

INN (Nome Internazionale):

Nimesulide

Confezione:

"100 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 30 BUSTINE

Classe:

N

Area terapeutica:

Nimesulide

Dettagli prodotto:

035106020 - 100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 035106018 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Nimesulide Union Health
®
100 mg compresse
Nimesulide Union Health
®
100 mg granulato per sospensione orale
Nimesulide
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI INIZIARE AD
USARE IL MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.--Che cosa è NIMESULIDE UNION HEALTH e a cosa serve
2.--Prima di prendere NIMESULIDE UNION HEALTH
3.--Come prendere NIMESULIDE UNION HEALTH
4.--Possibili effetti indesiderati
5---Come conservare NIMESULIDE UNION HEALTH
6.--Altre informazioni
1. CHE COSA È’ NIMESULIDE UNION HEALTH E A CHE COSA SERVE
NIMESULIDE UNION HEALTH è un farmaco antinfiammatorio non steroideo
(“FANS”), con proprietà
analgesiche_._ È’ usato per il trattamento del dolore acuto e dei
dolori mestruali.
Prima di prescrivere NIMESULIDE UNION HEALTH, il medico valuterà i
potenziali benefici che questo
medicinale le può dare rispetto al rischio di comparsa di effetti
indesiderati.
2. PRIMA DI PRENDERE NIMESULIDE UNION HEALTH
NON USI NIMESULIDE UNION HEALTH SE
•
è ipersensibile (allergico) alla nimesulide o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di NIMESULIDE UNION
HEALTH (elencati nel paragrafo 6, alla fine di questo foglio);
•
ha avuto uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo l'assunzione di
aspirina o altri farmaci
antinfiammatori non steroidei:
‐
sibilo respiratorio, senso di oppressione toracica, affanno (asma)
‐
congestione nasale dovuta a escrescenze della mucosa interna al naso
(polipi nasali)
‐
eruzioni cutanee I pruriginose (orticaria)
‐
improvvisi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NIMESULIDE UNION HEALTH 100 mg compresse
NIMESULIDE UNION HEALTH 100 mg granulato per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 100 mg di nimesulide.
Ogni bustina di granulato per sospensione orale contiene 100 mg di
nimesulide.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse, granulato per sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del dolore acuto (vedere paragrafo 4.2).
Dismenorrea primaria.
Nimesulide deve essere prescritto esclusivamente come trattamento di
seconda linea.
La decisione di prescrivere nimesulide deve essere basata su una
valutazione dei rischi complessivi
del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
NIMESULIDE UNION HEALTH 100 mg compresse (o 100 mg granulato per
sospensione orale)
deve essere usato per il minor tempo possibile, in base alle esigenze
cliniche. Inoltre, gli effetti
indesiderati possono essere minimizzati usando la dose minima efficace
per il minor tempo
necessario a controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4).
La durata massima di un ciclo di trattamento con nimesulide è di 15
giorni.
Adulti:
100 mg due volte al giorno dopo i pasti.
Anziani:
Nei pazienti anziani non occorre ridurre la dose giornaliera (vedere
paragrafo 5.2).
Bambini (<12 anni):
NIMESULIDE UNION HEALTH 100 mg compresse (o 100 mg granulato per
sospensione orale) è
controindicato in questi pazienti (vedere anche paragrafo 4.3).
Adolescenti (da 12 a 18 anni):
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
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