NITROCOR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

NITROGLICERINA

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

C01DA02

INN (Nome Internazionale):

NITROGLYCERIN

Confezione:

15 CEROTTI TRANSDERMICI 10MG/24ORE; 15 CEROTTI TRANSDERMICI 15MG/24ORE; 15 CEROTTI TRANSDERMICI 5MG/24ORE; 30 CEROTTI TRANSDERMI

Classe:

M

Area terapeutica:

NITROGLICERINA

Dettagli prodotto:

034867022 - 30 CEROTTI TRANSDERMICI 10MG/24ORE - Revocato; 034867034 - 30 CEROTTI TRANSDERMICI 15MG/24ORE - Revocato; 034867046 - 15 CEROTTI TRANSDERMICI 5MG/24ORE - Revocato; 034867061 - 15 CEROTTI TRANSDERMICI 15MG/24ORE - Revocato; 034867010 - 30 CEROTTI TRANSDERMICI 5MG/24ORE - Revocato; 034867059 - 15 CEROTTI TRANSDERMICI 10MG/24ORE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NITROCOR 5 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI
NITROGLICERINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è NITROCOR e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare NITROCOR
3.
Come usare NITROCOR
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NITROCOR
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Il nome completo del prodotto è NITROCOR 5 mg/24 ore Cerotto
Transdermico, ma in tutto il foglio
illustrativo verrà indicato come NITROCOR.
1.
CHE COS’È NITROCOR E A COSA SERVE
NITROCOR è un cerotto adesivo contenente il principio attivo
nitroglicerina rilasciata nel corpo attraverso
la cute. La nitroglicerina appartiene al gruppo di medicinali chiamati
nitrati che contribuiscono ad allargare i
vasi sanguigni, rendendo più facile il flusso del sangue.
I CEROTTI NITROCOR SONO UTILIZZATI DA SOLI O IN COMBINAZIONE CON ALTRI
MEDICINALI PER PREVENIRE
L’ANGINA, MA NON SONO USATI PER ALLEVIARE UN IMPROVVISO ATTACCO DI
ANGINA. L’angina è una costrizione
dolorosa al torace che si verifica quando i muscoli del cuore non
ricevono abbastanza sangue e ossigeno. Il
dolore può anche essere sentito al collo e alle braccia.
I cerotti transdermici NITROCOR
5 sono anche usati in pazienti che
assumono
cibo o farmaci
direttamente in vena (per via endovenosa)
•
per prevenire l'irritazione e
la fuoriuscita dei liquidi dalle vene
nei tessuti circostanti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NITROCOR
N

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NITROCOR 5 mg/24 ore Cerotti Transdermici.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni cerotto da 8 cm
2
contiene 22,4 mg di nitroglicerina come principio attivo.
La quantità media di nitroglicerina che viene rilasciata per cerotto
è 0,2 mg/ora
o 5 mg/24 ore.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto transdermico.
NITROCOR 5 mg/24 ore Cerotto Transdermico è un cerotto rettangolare
translucido con angoli arrotondati, adeso a una pellicola protettiva
ed inserito
in una bustina di alluminio. Ogni cerotto è contrassegnato con la
scritta
“NITROCOR 5 mg/24 ore (8 cm
2
)” in inchiostro bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento profilattico dell’angina pectoris da solo o in
associazione con altra
terapia anti-anginosa.
Trattamento profilattico delle flebiti e della soffusione extravenosa,
in seguito
a terapia parenterale venosa, quando si preveda una durata del
trattamento di 2
o più giorni.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Adulti compresi gli anziani:
Negli adulti e negli anziani il trattamento deve essere iniziato con
un
NITROCOR 5 mg/24 ore Cerotto Transdermico. Nel caso sia necessaria una
dose maggiore, il NITROCOR 5 mg/24 ore Cerotto Transdermico può
essere
sostituito con il NITROCOR 10 mg/24 Cerotto Transdermico e, se
necessario,
con il NITROCOR 15 mg/24 ore Cerotto Transdermico.
La dose giornaliera massima nei casi resistenti è di un NITROCOR 15
mg/24
ore Cerotto Transdermico.
L’applicazione di NITROCOR può essere sia continua sia
intermittente con un
intervallo libero di 8-12 ore, di solito notturno, in ciascun periodo
di 24 ore.
L’insorgenza di tolleranza o l’attenuazione degli effetti
terapeutici si verifica
1/6
1
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativ