Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
NITROGLICERINA
MYLAN S.P.A.
C01DA02
NITROGLYCERIN
15 CEROTTI TRANSDERMICI 10MG/24ORE; 15 CEROTTI TRANSDERMICI 15MG/24ORE; 15 CEROTTI TRANSDERMICI 5MG/24ORE; 30 CEROTTI TRANSDERMI
M
NITROGLICERINA
034867022 - 30 CEROTTI TRANSDERMICI 10MG/24ORE - Revocato; 034867034 - 30 CEROTTI TRANSDERMICI 15MG/24ORE - Revocato; 034867046 - 15 CEROTTI TRANSDERMICI 5MG/24ORE - Revocato; 034867061 - 15 CEROTTI TRANSDERMICI 15MG/24ORE - Revocato; 034867010 - 30 CEROTTI TRANSDERMICI 5MG/24ORE - Revocato; 034867059 - 15 CEROTTI TRANSDERMICI 10MG/24ORE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE NITROCOR 5 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI NITROGLICERINA LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è NITROCOR e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare NITROCOR 3. Come usare NITROCOR 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare NITROCOR 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Il nome completo del prodotto è NITROCOR 5 mg/24 ore Cerotto Transdermico, ma in tutto il foglio illustrativo verrà indicato come NITROCOR. 1. CHE COS’È NITROCOR E A COSA SERVE NITROCOR è un cerotto adesivo contenente il principio attivo nitroglicerina rilasciata nel corpo attraverso la cute. La nitroglicerina appartiene al gruppo di medicinali chiamati nitrati che contribuiscono ad allargare i vasi sanguigni, rendendo più facile il flusso del sangue. I CEROTTI NITROCOR SONO UTILIZZATI DA SOLI O IN COMBINAZIONE CON ALTRI MEDICINALI PER PREVENIRE L’ANGINA, MA NON SONO USATI PER ALLEVIARE UN IMPROVVISO ATTACCO DI ANGINA. L’angina è una costrizione dolorosa al torace che si verifica quando i muscoli del cuore non ricevono abbastanza sangue e ossigeno. Il dolore può anche essere sentito al collo e alle braccia. I cerotti transdermici NITROCOR 5 sono anche usati in pazienti che assumono cibo o farmaci direttamente in vena (per via endovenosa) • per prevenire l'irritazione e la fuoriuscita dei liquidi dalle vene nei tessuti circostanti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NITROCOR N Baca dokumen lengkap
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NITROCOR 5 mg/24 ore Cerotti Transdermici. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni cerotto da 8 cm 2 contiene 22,4 mg di nitroglicerina come principio attivo. La quantità media di nitroglicerina che viene rilasciata per cerotto è 0,2 mg/ora o 5 mg/24 ore. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Cerotto transdermico. NITROCOR 5 mg/24 ore Cerotto Transdermico è un cerotto rettangolare translucido con angoli arrotondati, adeso a una pellicola protettiva ed inserito in una bustina di alluminio. Ogni cerotto è contrassegnato con la scritta “NITROCOR 5 mg/24 ore (8 cm 2 )” in inchiostro bianco. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento profilattico dell’angina pectoris da solo o in associazione con altra terapia anti-anginosa. Trattamento profilattico delle flebiti e della soffusione extravenosa, in seguito a terapia parenterale venosa, quando si preveda una durata del trattamento di 2 o più giorni. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA Adulti compresi gli anziani: Negli adulti e negli anziani il trattamento deve essere iniziato con un NITROCOR 5 mg/24 ore Cerotto Transdermico. Nel caso sia necessaria una dose maggiore, il NITROCOR 5 mg/24 ore Cerotto Transdermico può essere sostituito con il NITROCOR 10 mg/24 Cerotto Transdermico e, se necessario, con il NITROCOR 15 mg/24 ore Cerotto Transdermico. La dose giornaliera massima nei casi resistenti è di un NITROCOR 15 mg/24 ore Cerotto Transdermico. L’applicazione di NITROCOR può essere sia continua sia intermittente con un intervallo libero di 8-12 ore, di solito notturno, in ciascun periodo di 24 ore. L’insorgenza di tolleranza o l’attenuazione degli effetti terapeutici si verifica 1/6 1 Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativ Baca dokumen lengkap