NITRODERM TTS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

NITROGLICERINA

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

C01DA02

INN (Nome Internazionale):

NITROGLYCERIN

Confezione:

"10 MG/DIE CEROTTI TRANSDERMICI" 15 CEROTTI; "10 MG/DIE CEROTTI TRANSDERMICI" 30 CEROTTI; "15 MG/DIE CEROTTI TRANSDERMICI" 15 CE

Classe:

N

Area terapeutica:

NITROGLICERINA

Dettagli prodotto:

025193020 - 10 MG/DIE CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Autorizzato; 025193032 - 15 MG/DIE CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Autorizzato; 025193044 - 5 MG/DIE CEROTTI TRANSDERMICI 30 CEROTTI - Autorizzato; 025193069 - 15 MG/DIE CEROTTI TRANSDERMICI 30 CEROTTI - Autorizzato; 025193018 - 5 MG/DIE CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Autorizzato; 025193057 - 10 MG/DIE CEROTTI TRANSDERMICI 30 CEROTTI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NITRODERM TTS 5 MG/DIE CEROTTO TRANSDERMICO
NITRODERM TTS 10 MG/DIE CEROTTO TRANSDERMICO
NITRODERM TTS 15 MG/DIE CEROTTO TRANSDERMICO
nitroglicerina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Nitroderm TTS e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Nitroderm TTS
3.
Come usare Nitroderm TTS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nitroderm TTS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NITRODERM TTS E A COSA SERVE
Nitroderm TTS è un cerotto adesivo che contiene il principio attivo
nitroglicerina, che viene rilasciata nel
corpo attraverso la pelle. La nitroglicerina appartiene al gruppo di
medicinali chiamati nitrati che dilatano i
vasi del sangue e rendono più facile il flusso del sangue.
Nitroderm TTS è utilizzato per il trattamento dell’
_angina pectoris_
, una costrizione dolorosa al torace che si
verifica quando i muscoli del cuore non ricevono abbastanza sangue e
ossigeno.
Nitroderm TTS può essere usato per il trattamento dell’angina
pectoris da solo o con altri farmaci
appartenenti alla classe dei beta-bloccanti e/o calcio antagonisti.
_Nitroderm TTS 5 mg/die_
è usato anche per
•
prevenire le flebiti (ostruzione di una vena, solitamente nelle gambe,
che causa gonfiore);
•
prevenire la soffusione extravenosa (fuoriuscita di liquidi dalle
vene) dovuta a trattamenti
somministrati per via endovenosa che si prevede durino 2 o pi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
D
ENOMINAZIONE
DEL
MEDICINALE
NITRODERM TTS 5 mg/die cerotto transdermico
NITRODERM TTS 10 mg/die cerotto transdermico
NITRODERM TTS 15 mg/die cerotto transdermico
C
OMPOSIZIONE
QUALITATIVA
E
QUANTITATIVA
NITRODERM TTS 5 mg/die cerotto transdermico
Un cerotto transdermico che libera 5 mg di nitroglicerina nelle 24 ore
contiene:
principio attivo: nitroglicerina adsorbita su lattosio 250 mg pari a
nitroglicerina libera
25 mg.
NITRODERM TTS 10 mg/die cerotto transdermico
Un cerotto transdermico che libera 10 mg di nitroglicerina nelle 24
ore contiene:
principio attivo: nitroglicerina adsorbita su lattosio 500 mg pari a
nitroglicerina libera
50 mg.
NITRODERM TTS 15 mg/die cerotto transdermico
Un cerotto transdermico che libera 15 mg di nitroglicerina nelle 24
ore contiene:
principio attivo: nitroglicerina adsorbita su lattosio 750 mg pari a
nitroglicerina libera
75 mg.
Per l’elenco degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
F
ORMA
FARMACEUTICA
Cerotto transdermico
Cerotti
terapeutici
transdermici
piatti, multilaminari
che liberano nitroglicerina
continuamente attraverso una membrana permeabile, dopo l'applicazione
alla cute.
La membrana permeabile regola il rilascio del farmaco attraverso gli
strati cutanei. La
sostanza attiva penetra nella pelle e diviene così direttamente
biodisponibile nella
circolazione sistemica a concentrazioni relativamente costanti nel
periodo di
applicazione raccomandato.
Sono disponibili 3 diversi sistemi:
TABELLA 3-1 FORME FARMACEUTICHE DI NITRODERM TTS
Nitroderm TTS 5
Nitroderm TTS 10
Nitroderm TTS 15
Contenuto di
nitroglicerina
25 mg
50 mg
75 mg
Area di rilascio
10 cm
2
20 cm
2
30 cm
2
Impressioni (sul dorso)
CG
CG
CG
DOD
DPD
EJE
Colore dello strato
adesivo
Da quasi bianco a giallastro
Le componenti numeriche contenute nella designazione del prodotto, TTS
5, TTS 10
e TTS 15, indicano il valore nominale in mg di nitroglicerina liberata
dal sistema
nell’arco delle 24 ore. La quantità di nitroglicerina residua nel
cerotto transdermico
serve da