Țară: Italia
Limbă: italiană
Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
NITROGLICERINA
SANDOZ S.P.A.
C01DA02
NITROGLYCERIN
"10 MG/DIE CEROTTI TRANSDERMICI" 15 CEROTTI; "10 MG/DIE CEROTTI TRANSDERMICI" 30 CEROTTI; "15 MG/DIE CEROTTI TRANSDERMICI" 15 CE
N
NITROGLICERINA
025193020 - 10 MG/DIE CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Autorizzato; 025193032 - 15 MG/DIE CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Autorizzato; 025193044 - 5 MG/DIE CEROTTI TRANSDERMICI 30 CEROTTI - Autorizzato; 025193069 - 15 MG/DIE CEROTTI TRANSDERMICI 30 CEROTTI - Autorizzato; 025193018 - 5 MG/DIE CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Autorizzato; 025193057 - 10 MG/DIE CEROTTI TRANSDERMICI 30 CEROTTI - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE NITRODERM TTS 5 MG/DIE CEROTTO TRANSDERMICO NITRODERM TTS 10 MG/DIE CEROTTO TRANSDERMICO NITRODERM TTS 15 MG/DIE CEROTTO TRANSDERMICO nitroglicerina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Nitroderm TTS e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Nitroderm TTS 3. Come usare Nitroderm TTS 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Nitroderm TTS 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È NITRODERM TTS E A COSA SERVE Nitroderm TTS è un cerotto adesivo che contiene il principio attivo nitroglicerina, che viene rilasciata nel corpo attraverso la pelle. La nitroglicerina appartiene al gruppo di medicinali chiamati nitrati che dilatano i vasi del sangue e rendono più facile il flusso del sangue. Nitroderm TTS è utilizzato per il trattamento dell’ _angina pectoris_ , una costrizione dolorosa al torace che si verifica quando i muscoli del cuore non ricevono abbastanza sangue e ossigeno. Nitroderm TTS può essere usato per il trattamento dell’angina pectoris da solo o con altri farmaci appartenenti alla classe dei beta-bloccanti e/o calcio antagonisti. _Nitroderm TTS 5 mg/die_ è usato anche per • prevenire le flebiti (ostruzione di una vena, solitamente nelle gambe, che causa gonfiore); • prevenire la soffusione extravenosa (fuoriuscita di liquidi dalle vene) dovuta a trattamenti somministrati per via endovenosa che si prevede durino 2 o pi Citiți documentul complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO D ENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NITRODERM TTS 5 mg/die cerotto transdermico NITRODERM TTS 10 mg/die cerotto transdermico NITRODERM TTS 15 mg/die cerotto transdermico C OMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA NITRODERM TTS 5 mg/die cerotto transdermico Un cerotto transdermico che libera 5 mg di nitroglicerina nelle 24 ore contiene: principio attivo: nitroglicerina adsorbita su lattosio 250 mg pari a nitroglicerina libera 25 mg. NITRODERM TTS 10 mg/die cerotto transdermico Un cerotto transdermico che libera 10 mg di nitroglicerina nelle 24 ore contiene: principio attivo: nitroglicerina adsorbita su lattosio 500 mg pari a nitroglicerina libera 50 mg. NITRODERM TTS 15 mg/die cerotto transdermico Un cerotto transdermico che libera 15 mg di nitroglicerina nelle 24 ore contiene: principio attivo: nitroglicerina adsorbita su lattosio 750 mg pari a nitroglicerina libera 75 mg. Per l’elenco degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. F ORMA FARMACEUTICA Cerotto transdermico Cerotti terapeutici transdermici piatti, multilaminari che liberano nitroglicerina continuamente attraverso una membrana permeabile, dopo l'applicazione alla cute. La membrana permeabile regola il rilascio del farmaco attraverso gli strati cutanei. La sostanza attiva penetra nella pelle e diviene così direttamente biodisponibile nella circolazione sistemica a concentrazioni relativamente costanti nel periodo di applicazione raccomandato. Sono disponibili 3 diversi sistemi: TABELLA 3-1 FORME FARMACEUTICHE DI NITRODERM TTS Nitroderm TTS 5 Nitroderm TTS 10 Nitroderm TTS 15 Contenuto di nitroglicerina 25 mg 50 mg 75 mg Area di rilascio 10 cm 2 20 cm 2 30 cm 2 Impressioni (sul dorso) CG CG CG DOD DPD EJE Colore dello strato adesivo Da quasi bianco a giallastro Le componenti numeriche contenute nella designazione del prodotto, TTS 5, TTS 10 e TTS 15, indicano il valore nominale in mg di nitroglicerina liberata dal sistema nell’arco delle 24 ore. La quantità di nitroglicerina residua nel cerotto transdermico serve da Citiți documentul complet