NITROGLICERINA PH&T

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nitroglicerina

Commercializzato da:

PH&T S.P.A.

Codice ATC:

C01DA02

INN (Nome Internazionale):

Nitroglycerin

Confezione:

"10 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 10 FIALE 10 ML; "25 MG/5 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 10

Classe:

N

Area terapeutica:

Nitroglicerina

Dettagli prodotto:

033714015 - 5 MG/ ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 1 ML - Revocato; 033714039 - 10 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 10 ML - Revocato; 033714027 - 25 MG/5 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE - Revocato; 033714054 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 10 FIALE DA 1 ML + 5 DEFLUSSORI + 5 AGHI CATETERE INTRAVENOSI - Revocato; 033714041 - 50 MG/50 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONI - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NITROGLICERINA PH&T 5MG/1ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Nitroglicerina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è NITROGLICERINA PH&T e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare NITROGLICERINA PH&T
3.
Come usare NITROGLICERINA PH&T
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NITROGLICERINA PH&T
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È NITROGLICERINA PH&T E A COSA SERVE
NITROGLICERINA PH&T contiene il principio attivo nitroglicerina, che
appartiene al gruppo di medicinali
vasodilatatori, usati nel trattamento di alcune malattie del cuore.
Questo medicinale agisce dilatando i vasi
sanguigni e migliorando la circolazione del sangue.
NITROGLICERINA PH&T è indicata per il trattamento di:
-
dolore al torace causato da problemi al cuore, come angina instabile,
angina variante e angina di
Prinzmetal;
-
problemi di ridotta funzionalità del cuore, come insufficienza
ventricolare sinistra acuta dovuta o meno
ad infarto miocardico acuto;
-
gonfiore dovuto ad accumulo di liquido attorno ai polmoni (edema
polmonare e pre-edema polmonare);
-
aumento rapido della pressione del sangue (crisi ipertensiva).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NITROGLICERINA PH&T
NON USI NITROGLICERINA PH&T
-
se è allergico alla nitroglicerina, a medicinali simili (nitrati
organici) o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di una malattia che colpisce l’occhio con conseguente
danno al nervo ottico (glaucoma ad
angolo chi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nitroglicerina PH&T 5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione
Nitroglicerina PH&T 50 mg/50 ml concentrato per soluzione per
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Nitroglicerina-_ PH&T _5 mg/ml concentrato per soluzione per
infusione_
Una fiala da 1 ml contiene:
Principio attivo
Nitroglicerina 5 mg
_Nitroglicerina- _PH&T _50 mg/50 ml concentrato per soluzione per
infusione_
Un flacone da 50 ml contiene:
Principio attivo
Nitroglicerina 50 mg
Eccipienti con effetti noti:
Nitroglicerina PH&T 5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione
contiene
etanolo e glicole propilenico.
Nitroglicerina PH&T 50 mg/50 ml concentrato per soluzione per
infusione contiene
glicole propilenico.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nitroglicerina PH&T è indicato nel trattamento dell’angina
instabile, angina variante,
angina di Prinzmetal. Insufficienza ventricolare sinistra acuta
susseguente o meno
ad infarto miocardico acuto in particolare con elevata pressione di
riempimento e
con gettata cardiaca ridotta. Edema polmonare acuto e pre-edema
polmonare.
Crisi ipertensiva.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINITRAZIONE
Posologia
La posologia va stabilita secondo le necessità individuali del
singolo paziente e
secondo la risposta dei parametri da monitorare. Secondo
l’esperienza riportata, il
dosaggio è compreso tra 0,5 - 6 mg/ora di nitroglicerina per
infusione continua.
Questi dosaggi raramente richiedono di essere superati, arrivando fino
a 6 mg/ora.
_Modo di somministrazione_
La soluzione per infusione viene preparata diluendo opportunamente la
nitroglicerina delle quattro formulazioni secondo le tabelle sotto
riportate ed infusa
con dispositivo automatico oppure goccia a goccia secondo le
indicazioni della
tabella di infusione. Per quanto riguarda le possibili
incompatibilità e per le
istruzioni