Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nitroglicerina
PH&T S.P.A.
C01DA02
Nitroglycerin
"10 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 10 FIALE 10 ML; "25 MG/5 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 10
N
Nitroglicerina
033714015 - 5 MG/ ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 1 ML - Revocato; 033714039 - 10 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 10 ML - Revocato; 033714027 - 25 MG/5 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE - Revocato; 033714054 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 10 FIALE DA 1 ML + 5 DEFLUSSORI + 5 AGHI CATETERE INTRAVENOSI - Revocato; 033714041 - 50 MG/50 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONI - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE NITROGLICERINA PH&T 5MG/1ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE Nitroglicerina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è NITROGLICERINA PH&T e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare NITROGLICERINA PH&T 3. Come usare NITROGLICERINA PH&T 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare NITROGLICERINA PH&T 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È NITROGLICERINA PH&T E A COSA SERVE NITROGLICERINA PH&T contiene il principio attivo nitroglicerina, che appartiene al gruppo di medicinali vasodilatatori, usati nel trattamento di alcune malattie del cuore. Questo medicinale agisce dilatando i vasi sanguigni e migliorando la circolazione del sangue. NITROGLICERINA PH&T è indicata per il trattamento di: - dolore al torace causato da problemi al cuore, come angina instabile, angina variante e angina di Prinzmetal; - problemi di ridotta funzionalità del cuore, come insufficienza ventricolare sinistra acuta dovuta o meno ad infarto miocardico acuto; - gonfiore dovuto ad accumulo di liquido attorno ai polmoni (edema polmonare e pre-edema polmonare); - aumento rapido della pressione del sangue (crisi ipertensiva). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NITROGLICERINA PH&T NON USI NITROGLICERINA PH&T - se è allergico alla nitroglicerina, a medicinali simili (nitrati organici) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di una malattia che colpisce l’occhio con conseguente danno al nervo ottico (glaucoma ad angolo chi Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nitroglicerina PH&T 5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione Nitroglicerina PH&T 50 mg/50 ml concentrato per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Nitroglicerina-_ PH&T _5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione_ Una fiala da 1 ml contiene: Principio attivo Nitroglicerina 5 mg _Nitroglicerina- _PH&T _50 mg/50 ml concentrato per soluzione per infusione_ Un flacone da 50 ml contiene: Principio attivo Nitroglicerina 50 mg Eccipienti con effetti noti: Nitroglicerina PH&T 5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione contiene etanolo e glicole propilenico. Nitroglicerina PH&T 50 mg/50 ml concentrato per soluzione per infusione contiene glicole propilenico. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Nitroglicerina PH&T è indicato nel trattamento dell’angina instabile, angina variante, angina di Prinzmetal. Insufficienza ventricolare sinistra acuta susseguente o meno ad infarto miocardico acuto in particolare con elevata pressione di riempimento e con gettata cardiaca ridotta. Edema polmonare acuto e pre-edema polmonare. Crisi ipertensiva. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINITRAZIONE Posologia La posologia va stabilita secondo le necessità individuali del singolo paziente e secondo la risposta dei parametri da monitorare. Secondo l’esperienza riportata, il dosaggio è compreso tra 0,5 - 6 mg/ora di nitroglicerina per infusione continua. Questi dosaggi raramente richiedono di essere superati, arrivando fino a 6 mg/ora. _Modo di somministrazione_ La soluzione per infusione viene preparata diluendo opportunamente la nitroglicerina delle quattro formulazioni secondo le tabelle sotto riportate ed infusa con dispositivo automatico oppure goccia a goccia secondo le indicazioni della tabella di infusione. Per quanto riguarda le possibili incompatibilità e per le istruzioni Aqra d-dokument sħiħ