NITROGLICERINA TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nitroglicerina

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C01DA02

INN (Nome Internazionale):

Nitroglycerin

Confezione:

"10 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDREMICI" 15 CEROTTI; "15 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI" 15 CEROTTI; "5 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMIC

Classe:

N

Area terapeutica:

Nitroglicerina

Dettagli prodotto:

041305018 - 5 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Autorizzato; 041305020 - 10 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDREMICI 15 CEROTTI - Autorizzato; 041305032 - 15 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NITROGLICERINA TEVA 5 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI
NITROGLICERINA TEVA 10 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI
NITROGLICERINA TEVA 15 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI
Medicinale equivalente
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pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Nitroglicerina Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Nitroglicerina Teva
3.
Come usare Nitroglicerina Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nitroglicerina Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È NITROGLICERINA TEVA E A COSA SERVE
Nitroglicerina Teva contiene
_nitroglicerina, _
una sostanza con proprietà vasodilatatrici utilizzata per il
trattamento preventivo dell’
_angina pectoris_
, un’alterazione della funzionalità del cuore determinata
dalla temporanea diminuzione dell’apporto di ossigeno.
L’angina generalmente si manifesta con dolore, o senso di
oppressione al petto, che si può propagare
verso la spalla ed al braccio sinistro, fino alle dita.
Nitroglicerina Teva può essere usata da sola o in combinazione con
altri farmaci in grado di
contrastare l’insorgenza dell’angina pectoris.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE
NITROGLICERINA TEVA
NON USI NITROGLICERINA TEVA
-
se è allergico alla nitroglicerina o a sostanze simili (nitrati
organici correlati alla nitroglicerina),
o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo me

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nitroglicerina Teva 5 mg/24 ore cerotti transdermici
Nitroglicerina Teva 10 mg/24 ore cerotti transdermici
Nitroglicerina Teva 15 mg/24 ore cerotti transdermici
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Nitroglicerina Teva 5 mg/24 ore cerotti transdermici_
Un cerotto di 6,670 cm
2
di superficie contiene:
principio attivo: nitroglicerina 26,60 mg (rilascia 5 mg di
nitroglicerina nelle 24 ore, circa 0,2 mg/ora).
_Nitroglicerina Teva 10 mg/24 ore cerotti transdermici_
Un cerotto di 13,285 cm
2
di superficie contiene:
principio attivo: nitroglicerina 53 mg (rilascia 10 mg di
nitroglicerina nelle 24 ore, circa 0,4 mg/ora).
_Nitroglicerina Teva 15 mg/24 ore cerotti transdermici_
Un cerotto di 20,035 cm
2
di superficie contiene:
principio attivo: nitroglicerina 80 mg (rilascia 15 mg di
nitroglicerina nelle 24 ore, circa 0,6 mg/ora).
Eccipienti con effetti noti: glicole propilenico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Cerotti transdermici.
Il cerotto è costituito da un sottile film trasparente di polietilene
a bassa densità permeabile
all’ossigeno ed ai vapori, ma non ai liquidi, ricoperto da una
matrice adesiva acrilica in cui è dispersa
la nitroglicerina. La matrice tridimensionale regola la velocità di
cessione del principio attivo in modo
uniforme.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento preventivo dell’angina pectoris in monoterapia o in
associazione con altra terapia anti-
anginosa.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Nitroglicerina Teva è disponibile in differenti dosaggi.
La risposta ai nitrati varia da soggetto a soggetto ed in ogni caso
occorre prescrivere la minima dose
efficace.
Il trattamento viene generalmente iniziato con un cerotto di
Nitroglicerina Teva 5 mg/24 ore applicato
sulla cute una volta al giorno. Nitroglicerina Teva 5 mg/24 ore
rilascia 0,2 mg/ora di nitroglicerina. La
dose deve essere adattata individualmente durante il trattamento