Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nitroglicerina
TEVA ITALIA S.R.L.
C01DA02
Nitroglycerin
"10 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDREMICI" 15 CEROTTI; "15 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI" 15 CEROTTI; "5 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMIC
N
Nitroglicerina
041305018 - 5 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Autorizzato; 041305020 - 10 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDREMICI 15 CEROTTI - Autorizzato; 041305032 - 15 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE NITROGLICERINA TEVA 5 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI NITROGLICERINA TEVA 10 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI NITROGLICERINA TEVA 15 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Nitroglicerina Teva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Nitroglicerina Teva 3. Come usare Nitroglicerina Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Nitroglicerina Teva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È NITROGLICERINA TEVA E A COSA SERVE Nitroglicerina Teva contiene _nitroglicerina, _ una sostanza con proprietà vasodilatatrici utilizzata per il trattamento preventivo dell’ _angina pectoris_ , un’alterazione della funzionalità del cuore determinata dalla temporanea diminuzione dell’apporto di ossigeno. L’angina generalmente si manifesta con dolore, o senso di oppressione al petto, che si può propagare verso la spalla ed al braccio sinistro, fino alle dita. Nitroglicerina Teva può essere usata da sola o in combinazione con altri farmaci in grado di contrastare l’insorgenza dell’angina pectoris. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NITROGLICERINA TEVA NON USI NITROGLICERINA TEVA - se è allergico alla nitroglicerina o a sostanze simili (nitrati organici correlati alla nitroglicerina), o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo me Läs hela dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nitroglicerina Teva 5 mg/24 ore cerotti transdermici Nitroglicerina Teva 10 mg/24 ore cerotti transdermici Nitroglicerina Teva 15 mg/24 ore cerotti transdermici 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Nitroglicerina Teva 5 mg/24 ore cerotti transdermici_ Un cerotto di 6,670 cm 2 di superficie contiene: principio attivo: nitroglicerina 26,60 mg (rilascia 5 mg di nitroglicerina nelle 24 ore, circa 0,2 mg/ora). _Nitroglicerina Teva 10 mg/24 ore cerotti transdermici_ Un cerotto di 13,285 cm 2 di superficie contiene: principio attivo: nitroglicerina 53 mg (rilascia 10 mg di nitroglicerina nelle 24 ore, circa 0,4 mg/ora). _Nitroglicerina Teva 15 mg/24 ore cerotti transdermici_ Un cerotto di 20,035 cm 2 di superficie contiene: principio attivo: nitroglicerina 80 mg (rilascia 15 mg di nitroglicerina nelle 24 ore, circa 0,6 mg/ora). Eccipienti con effetti noti: glicole propilenico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Cerotti transdermici. Il cerotto è costituito da un sottile film trasparente di polietilene a bassa densità permeabile all’ossigeno ed ai vapori, ma non ai liquidi, ricoperto da una matrice adesiva acrilica in cui è dispersa la nitroglicerina. La matrice tridimensionale regola la velocità di cessione del principio attivo in modo uniforme. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento preventivo dell’angina pectoris in monoterapia o in associazione con altra terapia anti- anginosa. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Nitroglicerina Teva è disponibile in differenti dosaggi. La risposta ai nitrati varia da soggetto a soggetto ed in ogni caso occorre prescrivere la minima dose efficace. Il trattamento viene generalmente iniziato con un cerotto di Nitroglicerina Teva 5 mg/24 ore applicato sulla cute una volta al giorno. Nitroglicerina Teva 5 mg/24 ore rilascia 0,2 mg/ora di nitroglicerina. La dose deve essere adattata individualmente durante il trattamento Läs hela dokumentet