Ontipria

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Tiotropis

Commercializzato da:

Zentiva k.s.

Codice ATC:

R03BB04

INN (Nome Internazionale):

Tiotropis

Dosaggio:

18 µg

Forma farmaceutica:

įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės)

Via di somministrazione:

įkvėpti

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Tiotropium bromide

Stato dell'autorizzazione:

Registruotas

Data dell'autorizzazione:

2021-03-18

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ONTIPRIA 18 MIKROGRAMŲ ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI (KIETOSIOS KAPSULĖS)
tiotropis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas) kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ontipria ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ontipria
3.
Kaip vartoti Ontipria
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ontipria
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ONTIPRIA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ontipria padeda lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergantiems
žmonėms lengviau kvėpuoti. LOPL
yra lėtinė plaučių liga, sukelianti dusulį ir kosulį. Ji būna
susijusi su lėtiniu bronchitu ir emfizema.
Kadangi LOPL yra lėtinė liga, Ontipria reikia vartoti ne tik tada,
kai sutrinka kvėpavimas ar atsiranda
kitokių šios ligos simptomų, bet kasdien.
Ontipria yra ilgai veikiantis bronchus plečiantis vaistas, padedantis
atverti kvėpavimo takus ir lengviau
orui patekti į plaučius bei iš jų išeiti. Reguliarus Ontipria
vartojimas gali padėti ir tuo atveju, jeigu vargina
su liga susijęs dusulys, ir padės sumažinti ligos poveikį Jūsų
kasdieniniame gyvenime. Be to, šis vaistas
padeda ilgiau išlikti aktyviam. Kasdieninis Ontipria vartojimas
padės saugotis nuo staigaus trumpalaikio
LOPL simptomų pasunkėjimo, galinčio trukti kelias dienas. Šio
vaisto poveikis trunka 24 valandas, todėl
jo reikia įkvėpti tik kartą per parą. Tikslus Ontipria dozavimas
nurodytas šio lapelio 3 skyriuje „Kaip
vartoti Ontipria�

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ontipria 18 mikrogramų įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kapsulėje yra 21,7 mikrogramo tiotropio bromido,
atitinkančio 18 mikrogramų tiotropio.
Išpurškiamoje dozėje (dozėje, kuri patenka pro inhaliatoriaus
kandiklį) yra 10 mikrogramų tiotropio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
kiekvienoje kapsulėje yra 5,5 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Įkvepiamieji milteliai (kietoji kapsulė).
Skaidrios bespalvės 3 dydžio kietosios kapsulės. Kapsulės yra 16
mm dydžio su užrašu „T10“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Tiotropis skirtas simptomų lengvinimui pacientams, sergantiems
lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL),
kaip palaikomasis bronchus plečiantis gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Šis vaistinis preparatas skirtas tik įkvėpti.
Rekomenduojama tiotropio bromido dozė yra viena kapsulė. Vienos
kapsulės turinys įkvepiamas vieną
kartą per parą su MRX003-T10 DPI (sausų miltelių inhaliatorius,
angl. _Dry Powder Inhaler_) tokiu pačiu
paros metu.
Rekomenduojamos dozės viršyti negalima.
Tiotropio bromido kapsulės skirtos tik įkvėpti, bet nevartoti per
burną.
Tiotropio bromido kapsules nuryti draudžiama.
Tiotropio bromidą galima įkvėpti tik su MRX003-T10 DPI.
Ypatingos populiacijos
_Senyviems pacientams_
65 metų ir vyresniems pacientams galima vartoti rekomenduojamą
tiotropio bromido dozę.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, galima vartoti
rekomenduojamą tiotropio bromido dozę.
Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų
funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas
≤ 50 ml/min.), žr. 4.4 ir 5.2 skyriuose.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
2
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, galima vartoti
rekomenduojamą tiotrop