Country: Litwanja
Lingwa: Litwanjan
Sors: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Tiotropis
Zentiva k.s.
R03BB04
Tiotropis
18 µg
įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės)
įkvėpti
Receptinis
Tiotropium bromide
Registruotas
2021-03-18
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ONTIPRIA 18 MIKROGRAMŲ ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI (KIETOSIOS KAPSULĖS) tiotropis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ontipria ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ontipria 3. Kaip vartoti Ontipria 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ontipria 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ONTIPRIA IR KAM JIS VARTOJAMAS Ontipria padeda lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergantiems žmonėms lengviau kvėpuoti. LOPL yra lėtinė plaučių liga, sukelianti dusulį ir kosulį. Ji būna susijusi su lėtiniu bronchitu ir emfizema. Kadangi LOPL yra lėtinė liga, Ontipria reikia vartoti ne tik tada, kai sutrinka kvėpavimas ar atsiranda kitokių šios ligos simptomų, bet kasdien. Ontipria yra ilgai veikiantis bronchus plečiantis vaistas, padedantis atverti kvėpavimo takus ir lengviau orui patekti į plaučius bei iš jų išeiti. Reguliarus Ontipria vartojimas gali padėti ir tuo atveju, jeigu vargina su liga susijęs dusulys, ir padės sumažinti ligos poveikį Jūsų kasdieniniame gyvenime. Be to, šis vaistas padeda ilgiau išlikti aktyviam. Kasdieninis Ontipria vartojimas padės saugotis nuo staigaus trumpalaikio LOPL simptomų pasunkėjimo, galinčio trukti kelias dienas. Šio vaisto poveikis trunka 24 valandas, todėl jo reikia įkvėpti tik kartą per parą. Tikslus Ontipria dozavimas nurodytas šio lapelio 3 skyriuje „Kaip vartoti Ontipria Aqra d-dokument sħiħ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ontipria 18 mikrogramų įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kapsulėje yra 21,7 mikrogramo tiotropio bromido, atitinkančio 18 mikrogramų tiotropio. Išpurškiamoje dozėje (dozėje, kuri patenka pro inhaliatoriaus kandiklį) yra 10 mikrogramų tiotropio. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje kapsulėje yra 5,5 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Įkvepiamieji milteliai (kietoji kapsulė). Skaidrios bespalvės 3 dydžio kietosios kapsulės. Kapsulės yra 16 mm dydžio su užrašu „T10“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Tiotropis skirtas simptomų lengvinimui pacientams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), kaip palaikomasis bronchus plečiantis gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Šis vaistinis preparatas skirtas tik įkvėpti. Rekomenduojama tiotropio bromido dozė yra viena kapsulė. Vienos kapsulės turinys įkvepiamas vieną kartą per parą su MRX003-T10 DPI (sausų miltelių inhaliatorius, angl. _Dry Powder Inhaler_) tokiu pačiu paros metu. Rekomenduojamos dozės viršyti negalima. Tiotropio bromido kapsulės skirtos tik įkvėpti, bet nevartoti per burną. Tiotropio bromido kapsules nuryti draudžiama. Tiotropio bromidą galima įkvėpti tik su MRX003-T10 DPI. Ypatingos populiacijos _Senyviems pacientams_ 65 metų ir vyresniems pacientams galima vartoti rekomenduojamą tiotropio bromido dozę. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, galima vartoti rekomenduojamą tiotropio bromido dozę. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas ≤ 50 ml/min.), žr. 4.4 ir 5.2 skyriuose. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ 2 Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, galima vartoti rekomenduojamą tiotrop Aqra d-dokument sħiħ