Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ossibutinina
MYLAN S.P.A.
G04BD04
Oxybutynin
BLISTER 100 COMPRESSE 5 MG; BLISTER 20 COMPRESSE 5 MG; BLISTER 30 COMPRESSE 5 MG; BLISTER 50 COMPRESSE 5 MG; BLISTER 60 COMPRESS
M
Ossibutinina
034261141 - BLISTER 84 COMPRESSE 5 MG - Autorizzato; 034261127 - BLISTER 50 COMPRESSE 5 MG - Autorizzato; 034261053 - CONTENITORE 84 COMPRESSE 5 MG - Autorizzato; 034261077 - CONTENITORE 100 COMPRESSE 5 MG - Autorizzato; 034261014 - CONTENITORE 20 COMPRESSE 5 MG - Autorizzato; 034261038 - CONTENITORE 50 COMPRESSE 5 MG - Autorizzato; 034261115 - BLISTER 30 COMPRESSE 5 MG - Autorizzato; 034261154 - BLISTER 90 COMPRESSE 5 MG - Autorizzato; 034261091 - CONTENITORE 500 COMPRESSE 5 MG - Autorizzato; 034261166 - BLISTER 100 COMPRESSE 5 MG - Autorizzato; 034261139 - BLISTER 60 COMPRESSE 5 MG - Autorizzato; 034261026 - CONTENITORE 30 COMPRESSE 5 MG - Autorizzato; 034261040 - CONTENITORE 60 COMPRESSE 5 MG - Autorizzato; 034261065 - CONTENITORE 90 COMPRESSE 5 MG - Autorizzato; 034261103 - BLISTER 20 COMPRESSE 5 MG - Autorizzato; 034261089 - CONTENITORE 250 COMPRESSE 5 MG - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE OSSIBUTININA CLORIDRATO MYLAN GENERICS 5 MG COMPRESSE ossibutinina cloridrato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics 3. Come prendere Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È OSSIBUTININA CLORIDRATO MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE L’ossibutinina cloridrato appartiene a due gruppi di medicinali detti “antispastici” e “anticolinergici”. L’ossibutinina cloridrato funziona aiutando a ridurre gli spasmi muscolari della vescica. Sono questi spasmi che fanno sì che si senta la necessità di urinare spesso. Pertanto l’ossibutinina ha l’effetto di rilassare i muscoli della vescica, così la vescica può contenere più urina e si riduce il frequente impulso a urinare. Pertanto l’ossibutinina cloridrato compresse può essere usata per trattare le condizioni in cui non si è capaci di controllare normalmente la vescica. Il motivo per cui questo si manifesta può non esser noto o può essere causato da un disturbo che colpisce i nervi della vescica. L’ossibutinina cloridrato può essere usata negli adulti e nei bambini di 5 anni di età e oltre, per trattare: Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE OSSIBUTININA CLORIDRATO MYLAN GENERICS 5 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 5 mg di ossibutinina cloridrato per compressa. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 145,4 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compresse non rivestite di colore blu, rotonde e biconvesse, contrassegnate da un lato con OB, linea di frattura 5, e dall’altro lato con la lettera G. La compressa può essere divisa in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Incontinenza urinaria, minzione urgente e frequente in condizioni di instabilità vescicale. Ciò può essere dovuto ad instabilità idiopatica del muscolo detrusore (incontinenza motoria urgente) o a disturbi neurogeni della vescica (iperiflessia del detrusore) in condizioni quali la sclerosi multipla e la spina bifida. POPOLAZIONE PEDIATRICA L’ossibutinina cloridrato è indicata in bambini oltre 5 anni di età per: • Incontinenza urinaria, minzione urgente e frequente in condizioni di instabilità vescicale, causate da vescica iperattiva idiopatica o a disturbi neurogeni della vescica (iperattività del detrusore); • Enuresi notturna associata ad iperattività del detrusore, in associazione con terapia non farmacologica, quando gli altri trattamenti non hanno avuto successo. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Pazienti adulti La dose iniziale è di 2,5 mg tre volte al giorno ma, se necessario, può essere utilizzato il dosaggio minimo efficace per una risposta clinica soddisfacente. La dose abituale è di 5 mg due volte o tre volte al giorno. Questa può essere aumentata fino ad un dosaggio massimo di 5 Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non Leggi il documento completo