OSSIBUTININA CLORIDRATO MYLAN GENERICS

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Ossibutinina

Prieinama:

MYLAN S.P.A.

ATC kodas:

G04BD04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Oxybutynin

Vienetai pakuotėje:

BLISTER 100 COMPRESSE 5 MG; BLISTER 20 COMPRESSE 5 MG; BLISTER 30 COMPRESSE 5 MG; BLISTER 50 COMPRESSE 5 MG; BLISTER 60 COMPRESS

Klasė:

M

Gydymo sritis:

Ossibutinina

Produkto santrauka:

034261141 - BLISTER 84 COMPRESSE 5 MG - Autorizzato; 034261127 - BLISTER 50 COMPRESSE 5 MG - Autorizzato; 034261053 - CONTENITORE 84 COMPRESSE 5 MG - Autorizzato; 034261077 - CONTENITORE 100 COMPRESSE 5 MG - Autorizzato; 034261014 - CONTENITORE 20 COMPRESSE 5 MG - Autorizzato; 034261038 - CONTENITORE 50 COMPRESSE 5 MG - Autorizzato; 034261115 - BLISTER 30 COMPRESSE 5 MG - Autorizzato; 034261154 - BLISTER 90 COMPRESSE 5 MG - Autorizzato; 034261091 - CONTENITORE 500 COMPRESSE 5 MG - Autorizzato; 034261166 - BLISTER 100 COMPRESSE 5 MG - Autorizzato; 034261139 - BLISTER 60 COMPRESSE 5 MG - Autorizzato; 034261026 - CONTENITORE 30 COMPRESSE 5 MG - Autorizzato; 034261040 - CONTENITORE 60 COMPRESSE 5 MG - Autorizzato; 034261065 - CONTENITORE 90 COMPRESSE 5 MG - Autorizzato; 034261103 - BLISTER 20 COMPRESSE 5 MG - Autorizzato; 034261089 - CONTENITORE 250 COMPRESSE 5 MG - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OSSIBUTININA CLORIDRATO MYLAN GENERICS 5 MG COMPRESSE
ossibutinina cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ossibutinina Cloridrato Mylan
Generics
3.
Come prendere Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È
OSSIBUTININA CLORIDRATO MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
L’ossibutinina cloridrato appartiene a due gruppi di medicinali
detti “antispastici” e
“anticolinergici”.
L’ossibutinina cloridrato funziona aiutando a ridurre gli spasmi
muscolari della vescica. Sono
questi spasmi che fanno sì che si senta la necessità di urinare
spesso. Pertanto l’ossibutinina ha
l’effetto di rilassare i muscoli della vescica, così la vescica
può contenere più urina e si riduce il
frequente impulso a urinare. Pertanto l’ossibutinina cloridrato
compresse può essere usata per
trattare le condizioni in cui non si è capaci di controllare
normalmente la vescica. Il motivo per
cui questo si manifesta può non esser noto o può essere causato da
un disturbo che colpisce i
nervi della vescica.
L’ossibutinina cloridrato può essere usata negli adulti e nei
bambini di 5 anni di età e oltre, per
trattare:

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OSSIBUTININA CLORIDRATO MYLAN GENERICS 5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 mg di ossibutinina cloridrato per compressa.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 145,4 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse non rivestite di colore blu, rotonde e biconvesse,
contrassegnate da un lato con
OB, linea di frattura 5, e dall’altro lato con la lettera G. La
compressa può essere divisa in dosi
uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Incontinenza urinaria, minzione urgente e frequente in condizioni di
instabilità vescicale. Ciò
può essere dovuto ad instabilità idiopatica del muscolo detrusore
(incontinenza motoria
urgente) o a disturbi neurogeni della vescica (iperiflessia del
detrusore) in condizioni quali la
sclerosi multipla e la spina bifida.
POPOLAZIONE PEDIATRICA
L’ossibutinina cloridrato è indicata in bambini oltre 5 anni di
età per:
•
Incontinenza urinaria, minzione urgente e frequente in condizioni di
instabilità
vescicale, causate da vescica iperattiva idiopatica o a disturbi
neurogeni della vescica
(iperattività del detrusore);
•
Enuresi notturna associata ad iperattività del detrusore, in
associazione con terapia non
farmacologica, quando gli altri trattamenti non hanno avuto successo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Pazienti adulti
La dose iniziale è di 2,5 mg tre volte al giorno ma, se necessario,
può essere utilizzato il
dosaggio minimo efficace per una risposta clinica soddisfacente. La
dose abituale è di 5 mg
due volte o tre volte al giorno. Questa può essere aumentata fino ad
un dosaggio massimo di 5
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
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