OXICODONE ACCORD

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

OSSICODONE

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Codice ATC:

N02AA05

INN (Nome Internazionale):

OSSICODONE

Confezione:

"10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPR

Classe:

M

Area terapeutica:

OSSICODONE

Dettagli prodotto:

042060588 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060703 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 042060121 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 042060665 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 042060400 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 042060057 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060222 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060653 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060297 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060044 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060119 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 042060196 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060374 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060614 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060184 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060689 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 042060020 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060145 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 042060602 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060590 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060350 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060311 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060210 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060335 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060083 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060424 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 042060638 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060386 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 042060246 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 042060412 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 042060576 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060398 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 042060285 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 042060259 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 042060172 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060158 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060107 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 042060018 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060362 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060160 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060069 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060261 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 042060323 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060234 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060309 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060133 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 042060208 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060032 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060095 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060273 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 042060071 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060691 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 042060677 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 042060626 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060347 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060640 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060715 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060804 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060780 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060727 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060778 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060766 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060739 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060754 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060549 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 042060525 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 042060501 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060463 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060513 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060537 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 042060487 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060436 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060475 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060499 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060451 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060448 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060564 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 042060552 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 042060792 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060741 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Oxicodone Accord 5 mg compresse a rilascio prolungato
Oxicodone Accord 10 mg compresse a rilascio prolungato
Oxicodone Accord 20 mg compresse a rilascio prolungato
Oxicodone Accord 40 mg compresse a rilascio prolungato
Oxicodone Accord 80 mg compresse a rilascio prolungato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è Oxicodone Accord e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Oxicodone Accord
3. Come prendere Oxicodone Accord
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Oxicodone Accord
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È OXICODONE ACCORD E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il
principio attivo oxicodone che
appartiene a un gruppo di medicinali chiamati analgesici potenti o
“antidolorifici”.
Oxicodone Accord è utilizzato per il trattamento del dolore severo,
che
può essere adeguatamente gestito soltanto con gli analgesici
oppiacei.
Oxicodone Accord è indicato negli adulti ed adolescenti di età
superiore ai 12 anni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OXICODONE ACCORD
NON PRENDA OXICODONE ACCORD COMPRESSE SE:
-
è allergico a oxicodone cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6)
-
ha problemi respiratori, come malattia cronica ostruttiva dei
polmoni, asma bronchiale grave o grave depressione respiratoria. Il
medic

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Oxicodone Accord 5 mg compresse a rilascio prolungato
Oxicodone Accord 10 mg compresse a rilascio prolungato
Oxicodone Accord 20 mg compresse a rilascio prolungato
Oxicodone Accord 40 mg compresse a rilascio prolungato
Oxicodone Accord 80 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Per 5 mg:
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 5 mg di oxicodone
cloridrato pari a 4,5 mg di oxicodone.
Eccipiente con effetti noti:
Le compresse a rilascio prolungato
contengono un massimo di 15 mg di saccarosio.
Per 10 mg:
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 10 mg di oxicodone
cloridrato pari a 9,0 mg di oxicodone.
Eccipiente con effetti noti:
Le compresse a rilascio prolungato contengono un massimo di 30 mg
di saccarosio.
Per 20 mg:
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 20 mg di oxicodone
cloridrato pari a 17,9 mg di oxicodone.
Eccipiente con effetti noti:
Le compresse a rilascio prolungato contengono un massimo di 12 mg
di saccarosio._ _
Per 40 mg:
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 40 mg di oxicodone
cloridrato pari a 36 mg di oxicodone.
Eccipiente con effetti noti:
Le compresse a rilascio prolungato contengono un massimo di 24 mg
di saccarosio.
Per 80 mg:
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 80 mg di oxicodone
cloridrato pari a 72 mg di oxicodone.
Eccipiente con effetti noti:
Le compresse a rilascio prolungato contengono un massimo di 48 mg
di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Documento reso disponibile da AIFA il 23/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio pro