Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
OSSICODONE
ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.
N02AA05
OSSICODONE
"10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPR
M
OSSICODONE
042060588 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060703 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 042060121 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 042060665 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 042060400 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 042060057 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060222 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060653 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060297 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 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042060018 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060362 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060160 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060069 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060261 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 042060323 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060234 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060309 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060133 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 042060208 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 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042060715 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060804 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060780 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060727 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060778 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060766 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060739 - 20 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060754 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060549 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 042060525 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 042060501 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060463 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060513 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060537 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 042060487 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060436 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060475 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060499 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060451 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060448 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060564 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 042060552 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Autorizzato; 042060792 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042060741 - 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Oxicodone Accord 5 mg compresse a rilascio prolungato Oxicodone Accord 10 mg compresse a rilascio prolungato Oxicodone Accord 20 mg compresse a rilascio prolungato Oxicodone Accord 40 mg compresse a rilascio prolungato Oxicodone Accord 80 mg compresse a rilascio prolungato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Oxicodone Accord e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Oxicodone Accord 3. Come prendere Oxicodone Accord 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Oxicodone Accord 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È OXICODONE ACCORD E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo oxicodone che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati analgesici potenti o “antidolorifici”. Oxicodone Accord è utilizzato per il trattamento del dolore severo, che può essere adeguatamente gestito soltanto con gli analgesici oppiacei. Oxicodone Accord è indicato negli adulti ed adolescenti di età superiore ai 12 anni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OXICODONE ACCORD NON PRENDA OXICODONE ACCORD COMPRESSE SE: - è allergico a oxicodone cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6) - ha problemi respiratori, come malattia cronica ostruttiva dei polmoni, asma bronchiale grave o grave depressione respiratoria. Il medic Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Oxicodone Accord 5 mg compresse a rilascio prolungato Oxicodone Accord 10 mg compresse a rilascio prolungato Oxicodone Accord 20 mg compresse a rilascio prolungato Oxicodone Accord 40 mg compresse a rilascio prolungato Oxicodone Accord 80 mg compresse a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Per 5 mg: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 5 mg di oxicodone cloridrato pari a 4,5 mg di oxicodone. Eccipiente con effetti noti: Le compresse a rilascio prolungato contengono un massimo di 15 mg di saccarosio. Per 10 mg: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 10 mg di oxicodone cloridrato pari a 9,0 mg di oxicodone. Eccipiente con effetti noti: Le compresse a rilascio prolungato contengono un massimo di 30 mg di saccarosio. Per 20 mg: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 20 mg di oxicodone cloridrato pari a 17,9 mg di oxicodone. Eccipiente con effetti noti: Le compresse a rilascio prolungato contengono un massimo di 12 mg di saccarosio._ _ Per 40 mg: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 40 mg di oxicodone cloridrato pari a 36 mg di oxicodone. Eccipiente con effetti noti: Le compresse a rilascio prolungato contengono un massimo di 24 mg di saccarosio. Per 80 mg: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 80 mg di oxicodone cloridrato pari a 72 mg di oxicodone. Eccipiente con effetti noti: Le compresse a rilascio prolungato contengono un massimo di 48 mg di saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Documento reso disponibile da AIFA il 23/09/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio pro Прочитайте повний документ