Pantotin capsule 500 mg

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Calciu hopantenas

Commercializzato da:

Vitapharm-Com SRL, IM

Codice ATC:

N06BX

INN (Nome Internazionale):

Calcii hopantenas

Dosaggio:

500 mg

Forma farmaceutica:

capsule

Confezione:

N10x4; N40

Tipo di ricetta:

Cu reteta

Prodotto da:

IM Vitapharm-Com SRL

Data dell'autorizzazione:

2013-12-31

Foglio illustrativo

Certificat   de înregistrare
al medicamentului – nr. 20166 din 31.12.2013 

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

PANTOTIN 
CAPSULE 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Pantotin 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE  
Acidum hopantenicum  

       COMPOZIŢIA 
       1 capsulă conţine:  
_       substanţa activă_: hopantenat de
calciu (sarea de calciu a acidului hopantenic) 500 mg;  
_       excipienţi: _stearat de magneziu,  amidon de
porumb,  lactoză monohidrat, celuloză 
       microcristalină. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Capsule. 

        DESCRIEREA MEDICAMENTULUI  
Capsule de formă cilindrică cu capete emisferice, suprafaţa uniformă, lucioasă; corpul 
alb – capacul verde închis sau capacul şi corpul alb sau corpul verde deschis – capacul 
verde închis. Mărimea capsulei Nr 1, Nr 00. 
Conţinutul capsulei: pulbere de culoare
albă sau albă cu nuanţă gălbuie._ _
_ _
_        _GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Nootrop, N06BX. 
_ _
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE  
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Remediu  nootrop,  posedă  proprietăţi  neurometabolice,  neuroprotectoare  şi  neurotrofice. 
Preparatul acţionează asupra complexului  GABA-B-receptor, sporeşte rezistenţa celulelor 
cerebrale  la  hipoxie  şi  influenţa  substanţelor  toxice,  stimulează  procesele  anabolice  în 
neuroni,  asociază  acţiunea  sedativă  moderată  cu  un  ef

Scheda tecnica

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20166 din
31.12.2013
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS: _
PANTOTIN
_ _
_1.1. DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE: _
Acidum hopantenicum
_2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ: _
№ DENUMIREA MATERIEI PRIME
CANTITATEA, MG
CONDIŢII DE CALITATE
500 MG
1
Hopantenat de calciu (în
recalcul la 100% substanţa
uscată)
500,0
Specificaţia
producătorului; MFÎ 42-
0097671905
2
Stearat de magneziu
5,0
Ph.Eur.
3
Amidon de porumb
20,0
Ph.Eur.
4
Lactoză monohidrat
70,0
PhEur.
5
Celuloză microcristalină
5,0
Ph.Eur.
TOTAL
600,0
_3. FORMA FARMACEUTICĂ: _
Capsule.
_4. PROPRIETĂŢI CLINICE: _
_4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE: _
Insuficienţa
cerebrovasculară,
determinată
de
modificările
aterosclerotice
ale
vaselor cerebrale, demenţa senilă (formele incipiente), leziunile
cerebrale organice
reziduale la adulţi şi vârstnici, insuficienţa cerebrală
organică la pacienţii cu
schizofrenie, hiperchineziile extrapiramidale la pacienţii cu
afecţiuni ereditare ale
sistemului nervos central (coreea Huntington, distrofia
hepatocerebrală, boala
Parkinson etc.), sechele după neuroinfecţii, encefalită
postvaccinală, traume cranio-
cerebrale
(în
cadrul
terapiei
complexe),
sindromul
neuroleptic
extrapiramidal
(hiperchinetic şi achinetic) ca corector al acţiunii adverse a
remediilor antipsihotice
(neuroleptice) şi cu scop profilactic concomitent cu neurolepticele
ca „terapie de
acoperire”; epilepsia (în caz de încetinire a proceselor psihice
concomitent cu
remediile anticonvulsivante). Suprasolicitări psihoemoţionale,
scăderea capacităţii
de muncă fizică şi intelectuală (creşterea concentraţiei
atenţiei şi capacităţii de
memorizare).
Dereglările
de
micţiune:
enurezis
nocturn
şi
diurn,
polachiurie,
tenesme urinare impetuoase (adulţi şi copii de la 2 ani).
Copii:
encefalopatia
perinatală,
retardul
mintal
(reţinerea
dezvoltării
psihice,
vorbirii,
motorii
sau
asocierea
lor),
parali