PARAFFINA LIQUIDA MARCO VITI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Paraffina liquida

Commercializzato da:

MARCO VITI FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

A06AA01

INN (Nome Internazionale):

Liquid paraffin

Confezione:

"40% EMULSIONE ORALE" FLACONE 200 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Paraffina liquida

Dettagli prodotto:

030348015 - 40% EMULSIONE ORALE FLACONE 200 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

PARAFFINA LIQUIDA 40% EMULSIONE ORALE
Foglietto illustrativo
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
PARAFFINA LIQUIDA MARCO VITI 40% EMULSIONE ORALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Lassativi emollienti
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale
CONTROINDICAZIONI
-
ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
-
nausea, vomito, dolore addominale acuto o di origine sconosciuta;
-
ostruzione o stenosi intestinale;
-
disturbi a carico dell’apparato gastrointestinale come appendicite,
diverticolite,
colite ulcerosa, sanguinamento rettale di origine sconosciuta;
-
crisi emorroidale acuta con dolore e sanguinamento;
-
grave stato di disidratazione;
-
soggetti con difficoltà ad ingerire o che presentano patologie (ad
esempio ernia
iatale) o condizioni (ad esempio soggetti debilitati costretti a
letto) che
comportano il rischio di rigurgito;
-
colostomia/ileostomia;
-
bambini di età inferiore ai 6 anni;
-
assunzione concomitante di altri lassativi o ammorbidenti delle feci.
PRECAUZIONI PER L’USO
I lassativi devono essere utilizzati il meno frequentemente possibile
e per non più di
sette giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la
prescrizione del medico dopo
adeguata valutazione del singolo caso.
Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre
l’intervento del
medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza
nel corso della
terapia.
Nei bambini tra i 6 e 12 anni il medicinale può essere usato solo
dopo aver consultato il
medico.
Il medicinale deve essere somministrato preferibilmente la sera
(comunque almeno
un’ora prima di coricarsi) poiché i movimenti peristaltici
risultano rallentati e il lassativo
può permanere nell’intestino più a lungo con conseguente
miglioramento del suo effetto.
È importante evitare di coricarsi o reclinare la testa all’indietro
al momento
dell’assunzione di paraffina liquida per evitare l’aspirazione di
gocce del medicinale.
Raramente, in particolare nei bambi

Scheda tecnica

PARAFFINA LIQUIDA MARCO VITI 40% EMULSIONE ORALE
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Paraffina liquida Marco Viti 40% emulsione orale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di emulsione contengono:
Principio attivo: Paraffina liquida g 40
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Emulsione orale
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile
evacuazione di feci
molli.
È consigliabile utilizzare inizialmente le dosi minime previste.
Quando necessario, la dose può essere poi aumentata, ma senza mai
superare quella
massima indicata.
Adulti e adolescenti:
la dose abituale varia da 15 a 45 ml di emulsione al giorno. La dose
massima consentita
è di 45 ml al giorno.
Bambini da 6 anni a 12 anni:
la dose abituale è di 5-15 ml di emulsione al giorno. La dose massima
consentita è di 15
ml al giorno.
La paraffina liquida emulsione orale è controindicato nei bambini di
età inferiore ai 6
anni, in quanto in questa fascia di età i bambini sono più propensi
ad aspirare
l’emulsione, con un rischio di polmonite lipoidea (vedere paragrafi
4.3 e 4.8).
Agitare il flacone prima dell’uso. Assumere il farmaco a stomaco
vuoto insieme ad una
adeguata quantità di
acqua (un bicchiere abbondante) lontano dai
pasti
e
preferibilmente la sera almeno un’ora prima di coricarsi. Assumere
almeno 2 ore prima o
dopo i pasti, in quanto il medicinale potrebbe interferire con
l’assorbimento di nutrienti e
vitamine.
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per
non più di sette
giorni (vedere paragrafo 4.4). Una dieta ricca di liquidi favorisce
l’effetto del medicinale.
4.3 CONTROINDICAZIONI
-
ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
-
nausea, vomito, dolore addominale acuto o di o