Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Paraffina liquida
MARCO VITI FARMACEUTICI S.P.A.
A06AA01
Liquid paraffin
"40% EMULSIONE ORALE" FLACONE 200 ML
N
Paraffina liquida
030348015 - 40% EMULSIONE ORALE FLACONE 200 ML - Autorizzato
Autorizzato
PARAFFINA LIQUIDA 40% EMULSIONE ORALE Foglietto illustrativo Marco Viti Farmaceutici S.p.A. PARAFFINA LIQUIDA MARCO VITI 40% EMULSIONE ORALE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Lassativi emollienti INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale CONTROINDICAZIONI - ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; - nausea, vomito, dolore addominale acuto o di origine sconosciuta; - ostruzione o stenosi intestinale; - disturbi a carico dell’apparato gastrointestinale come appendicite, diverticolite, colite ulcerosa, sanguinamento rettale di origine sconosciuta; - crisi emorroidale acuta con dolore e sanguinamento; - grave stato di disidratazione; - soggetti con difficoltà ad ingerire o che presentano patologie (ad esempio ernia iatale) o condizioni (ad esempio soggetti debilitati costretti a letto) che comportano il rischio di rigurgito; - colostomia/ileostomia; - bambini di età inferiore ai 6 anni; - assunzione concomitante di altri lassativi o ammorbidenti delle feci. PRECAUZIONI PER L’USO I lassativi devono essere utilizzati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia. Nei bambini tra i 6 e 12 anni il medicinale può essere usato solo dopo aver consultato il medico. Il medicinale deve essere somministrato preferibilmente la sera (comunque almeno un’ora prima di coricarsi) poiché i movimenti peristaltici risultano rallentati e il lassativo può permanere nell’intestino più a lungo con conseguente miglioramento del suo effetto. È importante evitare di coricarsi o reclinare la testa all’indietro al momento dell’assunzione di paraffina liquida per evitare l’aspirazione di gocce del medicinale. Raramente, in particolare nei bambi Izlasiet visu dokumentu
PARAFFINA LIQUIDA MARCO VITI 40% EMULSIONE ORALE Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto Marco Viti Farmaceutici S.p.A. 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Paraffina liquida Marco Viti 40% emulsione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di emulsione contengono: Principio attivo: Paraffina liquida g 40 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Emulsione orale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. È consigliabile utilizzare inizialmente le dosi minime previste. Quando necessario, la dose può essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata. Adulti e adolescenti: la dose abituale varia da 15 a 45 ml di emulsione al giorno. La dose massima consentita è di 45 ml al giorno. Bambini da 6 anni a 12 anni: la dose abituale è di 5-15 ml di emulsione al giorno. La dose massima consentita è di 15 ml al giorno. La paraffina liquida emulsione orale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 6 anni, in quanto in questa fascia di età i bambini sono più propensi ad aspirare l’emulsione, con un rischio di polmonite lipoidea (vedere paragrafi 4.3 e 4.8). Agitare il flacone prima dell’uso. Assumere il farmaco a stomaco vuoto insieme ad una adeguata quantità di acqua (un bicchiere abbondante) lontano dai pasti e preferibilmente la sera almeno un’ora prima di coricarsi. Assumere almeno 2 ore prima o dopo i pasti, in quanto il medicinale potrebbe interferire con l’assorbimento di nutrienti e vitamine. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni (vedere paragrafo 4.4). Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale. 4.3 CONTROINDICAZIONI - ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; - nausea, vomito, dolore addominale acuto o di o Izlasiet visu dokumentu