PEPTAZOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PANTOPRAZOLO

Commercializzato da:

TAKEDA ITALIA S.P.A.

Codice ATC:

A02BC02

INN (Nome Internazionale):

PANTOPRAZOLO

Confezione:

"40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 28 COMPRESSE IN FLACONE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

PANTOPRAZOLO

Dettagli prodotto:

031111317 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN FLACONE IN POLIETILENE - Autorizzato; 031111089 - 100 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN BLISTER - Autorizzato; 031111192 - 700 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN 5 BLISTER - Autorizzato; 031111139 - 56 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN FLACONE - Autorizzato; 031111127 - 30 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN FLACONE - Autorizzato; 031111141 - 60 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN FLACONE - Autorizzato; 031111053 - 30 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN BLISTER - Autorizzato; 031111077 - 60 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN BLISTER - Autorizzato; 031111065 - 56 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN BLISTER - Autorizzato; 031111255 - 700 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN 5 FLACONI - Autorizzato; 031111216 - 280 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN 10 BLISTER - Autorizzato; 031111279 - 280 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN 10 FLACONI - Autorizzato; 031111026 - 14 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN BLISTER - Autorizzato; 031111040 - 28 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN BLISTER - Autorizzato; 031111091 - 14 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN FLACONE - Autorizzato; 031111267 - 280 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN 20 FLACONI - Autorizzato; 031111293 - 14 COMPRESSE GASTRORESISTENTI DA 40 MG IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 031111281 - 14 COMPRESSE GASTRORESISTENTI DA 40 MG IN BLISTER - Revocato; 031111242 - 140 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN 5 FLACONI - Autorizzato; 031111166 - 140 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN BLISTER - Autorizzato; 031111204 - 280 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN 20 BLISTER - Autorizzato; 031111154 - 100 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN FLACONE - Autorizzato; 031111103 - 15 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN FLACONE - Autorizzato; 031111180 - 140 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN 5 BLISTER - Autorizzato; 031111014 - 14 COMPRESSE 40 MG - Revocato; 031111230 - 140 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN 10 FLACONI - Autorizzato; 031111228 - 140 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN FLACONE - Autorizzato; 031111115 - 28 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN FLACONE - Autorizzato; 031111178 - 140 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN 10 BLISTER - Autorizzato; 031111038 - 15 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN BLISTER - Autorizzato; 031111305 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 031111329 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 031111331 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 031111343 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PEPTAZOL 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
pantoprazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Peptazol e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Peptazol
3.
Come prendere Peptazol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Peptazol
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PEPTAZOL E A COSA SERVE
Peptazol contiene il principio attivo pantoprazolo. Peptazol è un
“inibitore della pompa protonica” selettivo,
un medicinale che riduce la quantità di acido prodotta nello stomaco.
È utilizzato per il trattamento delle
malattie acido-correlate dello stomaco e dell’intestino.
Peptazol è usato per il trattamento di adulti ed adolescenti di 12
anni ed oltre per
•
Sintomi (es. pirosi, rigurgito acido, dolore nella deglutizione)
associati alla malattia da reflusso
gastroesofageo causata da reflusso di acido dallo stomaco.
•
Trattamento a lungo termine dell’esofagite da reflusso
(infiammazione dell’esofago accompagnata da
rigurgito di acido dallo stomaco) e prevenzione del suo ripresentarsi.
Peptazol è usato per il trattamento di adulti per
•
Prevenzione delle ulcere duodenali e dello stomaco causate da farmaci
antinfiammatori non steroidei
(FANS, per esempio, ibuprofene) in pazienti a rischio che necessitano
di un trattamento continuativo
con FANS.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PEPTAZO

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Peptazol 20 mg compresse gastroresistenti.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di pantoprazolo (come
sodio sesquidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente (compressa).
Compressa gialla, ovale, biconvessa rivestita con film marcata
“P20” in inchiostro marrone su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Peptazol è indicato negli adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre
per:
•
Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica.
•
Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive delle
esofagiti da reflusso.
Peptazol è indicato negli adulti per:
•
Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci
antiinfiammatori non steroidei (FANS)
non selettivi in pazienti a rischio che necessitano di un trattamento
continuativo con FANS (vedere
paragrafo 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre_
_Sintomi da reflusso gastroesofageo_
La dose raccomandata per somministrazione orale è di una compressa di
Peptazol 20 mg al giorno. Il
sollievo dei sintomi si ottiene generalmente entro 2-4 settimane. Se
tale periodo non è sufficiente, il sollievo
dei sintomi si otterrà, normalmente, entro ulteriori 4 settimane. Una
volta ottenuto il sollievo dei sintomi, si
può controllare il ripresentarsi dei sintomi utilizzando un
trattamento al bisogno con 20 mg una volta al
giorno, assumendo una compressa quando necessario. Nei casi in cui con
la somministrazione al bisogno non
può essere mantenuto un soddisfacente controllo dei sintomi può
essere considerato il passaggio ad una
terapia continuativa.
_Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive delle
esofagiti da reflusso_
Per il trattamento a lungo termine, si raccomanda una dose di
mantenimento con una compressa di Peptazol
20 mg al giorno, aumentando a 40 mg di pant