国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PANTOPRAZOLO
TAKEDA ITALIA S.P.A.
A02BC02
PANTOPRAZOLO
"40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 28 COMPRESSE IN FLACONE IN
M
PANTOPRAZOLO
031111317 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN FLACONE IN POLIETILENE - Autorizzato; 031111089 - 100 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN BLISTER - Autorizzato; 031111192 - 700 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN 5 BLISTER - Autorizzato; 031111139 - 56 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN FLACONE - Autorizzato; 031111127 - 30 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN FLACONE - Autorizzato; 031111141 - 60 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN FLACONE - Autorizzato; 031111053 - 30 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN BLISTER - Autorizzato; 031111077 - 60 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN BLISTER - Autorizzato; 031111065 - 56 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN BLISTER - Autorizzato; 031111255 - 700 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN 5 FLACONI - Autorizzato; 031111216 - 280 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN 10 BLISTER - Autorizzato; 031111279 - 280 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN 10 FLACONI - Autorizzato; 031111026 - 14 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN BLISTER - Autorizzato; 031111040 - 28 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN BLISTER - Autorizzato; 031111091 - 14 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN FLACONE - Autorizzato; 031111267 - 280 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN 20 FLACONI - Autorizzato; 031111293 - 14 COMPRESSE GASTRORESISTENTI DA 40 MG IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 031111281 - 14 COMPRESSE GASTRORESISTENTI DA 40 MG IN BLISTER - Revocato; 031111242 - 140 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN 5 FLACONI - Autorizzato; 031111166 - 140 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN BLISTER - Autorizzato; 031111204 - 280 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN 20 BLISTER - Autorizzato; 031111154 - 100 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN FLACONE - Autorizzato; 031111103 - 15 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN FLACONE - Autorizzato; 031111180 - 140 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN 5 BLISTER - Autorizzato; 031111014 - 14 COMPRESSE 40 MG - Revocato; 031111230 - 140 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN 10 FLACONI - Autorizzato; 031111228 - 140 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN FLACONE - Autorizzato; 031111115 - 28 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN FLACONE - Autorizzato; 031111178 - 140 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN 10 BLISTER - Autorizzato; 031111038 - 15 COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 MG IN BLISTER - Autorizzato; 031111305 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 031111329 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 031111331 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato; 031111343 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PEPTAZOL 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI pantoprazolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Peptazol e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Peptazol 3. Come prendere Peptazol 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Peptazol 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PEPTAZOL E A COSA SERVE Peptazol contiene il principio attivo pantoprazolo. Peptazol è un “inibitore della pompa protonica” selettivo, un medicinale che riduce la quantità di acido prodotta nello stomaco. È utilizzato per il trattamento delle malattie acido-correlate dello stomaco e dell’intestino. Peptazol è usato per il trattamento di adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre per • Sintomi (es. pirosi, rigurgito acido, dolore nella deglutizione) associati alla malattia da reflusso gastroesofageo causata da reflusso di acido dallo stomaco. • Trattamento a lungo termine dell’esofagite da reflusso (infiammazione dell’esofago accompagnata da rigurgito di acido dallo stomaco) e prevenzione del suo ripresentarsi. Peptazol è usato per il trattamento di adulti per • Prevenzione delle ulcere duodenali e dello stomaco causate da farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS, per esempio, ibuprofene) in pazienti a rischio che necessitano di un trattamento continuativo con FANS. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PEPTAZO 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Peptazol 20 mg compresse gastroresistenti. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di pantoprazolo (come sodio sesquidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa gastroresistente (compressa). Compressa gialla, ovale, biconvessa rivestita con film marcata “P20” in inchiostro marrone su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Peptazol è indicato negli adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre per: • Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica. • Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive delle esofagiti da reflusso. Peptazol è indicato negli adulti per: • Prevenzione delle ulcere gastroduodenali indotte da farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) non selettivi in pazienti a rischio che necessitano di un trattamento continuativo con FANS (vedere paragrafo 4.4). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti ed adolescenti di 12 anni ed oltre_ _Sintomi da reflusso gastroesofageo_ La dose raccomandata per somministrazione orale è di una compressa di Peptazol 20 mg al giorno. Il sollievo dei sintomi si ottiene generalmente entro 2-4 settimane. Se tale periodo non è sufficiente, il sollievo dei sintomi si otterrà, normalmente, entro ulteriori 4 settimane. Una volta ottenuto il sollievo dei sintomi, si può controllare il ripresentarsi dei sintomi utilizzando un trattamento al bisogno con 20 mg una volta al giorno, assumendo una compressa quando necessario. Nei casi in cui con la somministrazione al bisogno non può essere mantenuto un soddisfacente controllo dei sintomi può essere considerato il passaggio ad una terapia continuativa. _Trattamento a lungo termine e prevenzione delle recidive delle esofagiti da reflusso_ Per il trattamento a lungo termine, si raccomanda una dose di mantenimento con una compressa di Peptazol 20 mg al giorno, aumentando a 40 mg di pant 阅读完整的文件