PHAREPA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Eparina

Commercializzato da:

PHARMATEX ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

B01AB01

INN (Nome Internazionale):

Heparin

Confezione:

" 25000 UI/ 5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO " 5 FLACONI DA 5 ML; "25000 UI/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDO

Classe:

N

Area terapeutica:

Eparina

Dettagli prodotto:

034692032 - 5000 UI/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO ED ENDOVENOSO 10 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 034692044 - 25000 UI/ 5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FLACONI DA 5 ML - Autorizzato; 034692020 - 25000 UI/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 10 FIALE DA 5 ML - Autorizzato; 034692018 - 25000 UI/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE DA 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLio ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PHAREPA 5000 U.I./1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO E
PER USO ENDOVENOSO,
FIALE
PHAREPA 25000 U.I./5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO FIALE
E FLACONI
Eparina sodica
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Pharepa e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Pharepa
3.
Come usare Pharepa
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pharepa
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PHAREPA E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo eparina sodica
appartenente al gruppo dei medicinali
chiamati anticoagulanti che agiscono prevenendo la formazione di
coaguli di sangue (trombi) nei
vasi sanguigni. PHAREPA è utilizzato per il trattamento e per la
prevenzione di quelle malattie in
cui la formazione di coaguli si verifica sia nelle vene che nelle
arterie (malattia tromboembolica
venosa e arteriosa), nella circolazione extracorporea ed emodialisi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PHAREPA
NON USI PHAREPA
- se è allergico all’eparina sodica o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(vedi “COSA CONTIENE PHAREPA”).
Se soffre di:
- grave trombocitopenia o disturbi accompagnati da diatesi emorragica;
- patologie epatiche, renali o pancreatiche gravi;
- condizioni per le quali i test di coagulazione non possano essere
condotti ad appropriati intervalli
(esclusivam

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PHAREPA 5000 U.I./1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO E
PER USO ENDOVENOSO
PHAREPA 25000 U.I./5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO,
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PHAREPA si presenta come soluzione iniettabile contenente 5000 U.I. di
eparina sodica in soluzione da
5000 U.I./1 ml
1 ml di soluzione contiene:
principio attivo: eparina sodica 5.000 U.I.
PHAREPA si presenta come soluzione iniettabile contenente 25000 U.I.
di eparina sodica in soluzione da
25000 U.I./5 ml
5 ml di soluzione in fiala o flacone contengono:
principio attivo: eparina sodica 25.000 U.I.
Eccipienti con effetti noti
Pharepa 5.000 UI e 25.000 UI in fiale contiene sodio.
Pharepa 25.000 UI in flaconi contiene sodio, Metile p-ossibenzoato e
Propile p-ossibenzoato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- Profilassi del tromboembolismo arterioso e venoso
- Trattamento del tromboembolismo venoso e arterioso
- Circolazione extracorporea ed emodialisi
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_PROFILASSI DEL TROMBOEMBOLISMO ARTERIOSO E VENOSO_
_- Profilassi perioperatoria_
Dose iniziale di 5.000 UI per via sottocutanea 2 h prima
dell’intervento seguita da 5.000 UI ogni 8-12 ore per
almeno 7 giorni o fino a quando il paziente non riprende la
deambulazione.
- _Profilassi in pazienti non chirurgici_
La stessa dose si utilizza in caso di profilassi in pazienti non
chirurgici ad alto rischio.
La scelta di somministrazione ogni 8 o 12 ore deve tenere in
considerazione il rischio tromboembolico ed il
rischio di sanguinamento del singolo paziente.
_- Circolazione extracorporea (bypass cardiopolmonare)_
300 UI/Kg per via endovenosa, da modificare per mantenere
l’Activated Clotting Time (ACT) nell’intervallo
400-500 secondi.
- _Emodialisi_
Dose iniziale di 1000-5000 UI per via endovenosa seguita da 1000-2000
UI/h, da