PRIMBACTAM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Aztreonam

Commercializzato da:

A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.

Codice ATC:

J01DF01

INN (Nome Internazionale):

Aztreonam

Confezione:

"1 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE; "1 G/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONE + 1 FIALA

Classe:

N

Area terapeutica:

Aztreonam

Dettagli prodotto:

025407026 - 1 G/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE + 1 FIALA - Revocato; 025407040 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Revocato; 025407014 - 500 MG/1,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE + 1 FIALA - Revocato; 025407038 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

PRIMBACTAM 500 MG/1,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
PRIMBACTAM 1 G/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
PRIMBACTAM 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
PRIMBACTAM 1 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
AZTREONAM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibiotico monociclico betalattamico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
PRIMBACTAM (aztreonam per iniezioni) è di uso elettivo e specifico in
infezioni batteriche gravi
di accertata o presunta origine da Gram-negativi "difficili". In
particolare il prodotto trova
indicazione nelle suddette infezioni in pazienti defedati e/o
immunodepressi.
Profilassi chirurgica: la somministrazione di PRIMBACTAM è in grado
di ridurre l'incidenza delle
infezioni post-operatorie in pazienti sottoposti a procedure
chirurgiche classificate come
contaminate o potenzialmente contaminate.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ad aztreonam o a qualsiasi altro eccipiente del
medicinale.
OPPORTUNE PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Insufficienza renale/epatica
Nei pazienti con compromissione della funzione renale o epatica si
raccomanda un monitoraggio
idoneo durante il
trattamento (vedere anche il
paragrafo “Dose, modo e tempo di
somministrazione” riguardante la riduzione del dosaggio).
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E INTERAZIONI DI QUALSIASI ALTRO
GENERE
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche
quelli senza prescrizione medica.
La concomitante somministrazione di probenicid o furosemide e
aztreonam causa aumenti
clinicamente non significativi dei livelli sierici di aztreonam.
I risultati farmacologici dopo somministrazione endovenosa di una dose
singola di PRIMBACTAM
con gentamicina, metronidazolo, clindamicina, nafcillina e cefradina
non hanno evidenziato
alcuna interazione farmacocinetica significativa.
Le associazioni di PRIMBACTAM con penicilline, cefalosporine,
aminoglicosidi, clindamicina e
metronidazolo hanno mostrato in vitro di avere un effetto additivo o
sinergico senza evidenza di
antagonismo. Tuttavia è stat

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PRIMBACTAM
500 mg/1,5 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile
PRIMBACTAM 1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile
PRIMBACTAM 500 mg polvere per soluzione per infusione
PRIMBACTAM 1 g polvere per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRIMBACTAM 500 MG/1,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER
SOLUZIONE INIETTABILE
_Un flacone contiene_:
Principio attivo:
aztreonam 500 mg.
PRIMBACTAM 1 G/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER
SOLUZIONE INIETTABILE
_Un flacone contiene_:
Principio attivo:
aztreonam 1,0 g.
PRIMBACTAM 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
_Un flacone contiene_:
Principio attivo:
aztreonam 500 mg.
PRIMBACTAM 1 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
_Un flacone contiene_:
Principio attivo:
aztreonam 1,0 g.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo
6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Polvere per soluzione per infusione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
PRIMBACTAM (aztreonam per iniezioni) è di uso elettivo e
specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o
presunta origine da gram-negativi "difficili". In particolare il
prodotto trova indicazione nelle suddette infezioni in
pazienti defedati e/o immunodepressi. Profilassi chirurgica:
la somministrazione di PRIMBACTAM è in grado di ridurre
l'incidenza
delle
infezioni
post-operatorie
in
pazienti
sottoposti a procedure chirurgiche classificate contaminate
o potenzialmente contaminate.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti:_ PRIMBACTAM per iniezioni p