Država: Italija
Jezik: italijanščina
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Aztreonam
A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.
J01DF01
Aztreonam
"1 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE; "1 G/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONE + 1 FIALA
N
Aztreonam
025407026 - 1 G/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE + 1 FIALA - Revocato; 025407040 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Revocato; 025407014 - 500 MG/1,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE + 1 FIALA - Revocato; 025407038 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Revocato
Revocato
PRIMBACTAM 500 MG/1,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PRIMBACTAM 1 G/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PRIMBACTAM 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE PRIMBACTAM 1 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE AZTREONAM CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antibiotico monociclico betalattamico. INDICAZIONI TERAPEUTICHE PRIMBACTAM (aztreonam per iniezioni) è di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da Gram-negativi "difficili". In particolare il prodotto trova indicazione nelle suddette infezioni in pazienti defedati e/o immunodepressi. Profilassi chirurgica: la somministrazione di PRIMBACTAM è in grado di ridurre l'incidenza delle infezioni post-operatorie in pazienti sottoposti a procedure chirurgiche classificate come contaminate o potenzialmente contaminate. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ad aztreonam o a qualsiasi altro eccipiente del medicinale. OPPORTUNE PRECAUZIONI D'IMPIEGO Insufficienza renale/epatica Nei pazienti con compromissione della funzione renale o epatica si raccomanda un monitoraggio idoneo durante il trattamento (vedere anche il paragrafo “Dose, modo e tempo di somministrazione” riguardante la riduzione del dosaggio). INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E INTERAZIONI DI QUALSIASI ALTRO GENERE Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. La concomitante somministrazione di probenicid o furosemide e aztreonam causa aumenti clinicamente non significativi dei livelli sierici di aztreonam. I risultati farmacologici dopo somministrazione endovenosa di una dose singola di PRIMBACTAM con gentamicina, metronidazolo, clindamicina, nafcillina e cefradina non hanno evidenziato alcuna interazione farmacocinetica significativa. Le associazioni di PRIMBACTAM con penicilline, cefalosporine, aminoglicosidi, clindamicina e metronidazolo hanno mostrato in vitro di avere un effetto additivo o sinergico senza evidenza di antagonismo. Tuttavia è stat Preberite celoten dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PRIMBACTAM 500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile PRIMBACTAM 1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile PRIMBACTAM 500 mg polvere per soluzione per infusione PRIMBACTAM 1 g polvere per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA PRIMBACTAM 500 MG/1,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE _Un flacone contiene_: Principio attivo: aztreonam 500 mg. PRIMBACTAM 1 G/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE _Un flacone contiene_: Principio attivo: aztreonam 1,0 g. PRIMBACTAM 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE _Un flacone contiene_: Principio attivo: aztreonam 500 mg. PRIMBACTAM 1 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE _Un flacone contiene_: Principio attivo: aztreonam 1,0 g. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per soluzione iniettabile Polvere per soluzione per infusione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE PRIMBACTAM (aztreonam per iniezioni) è di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da gram-negativi "difficili". In particolare il prodotto trova indicazione nelle suddette infezioni in pazienti defedati e/o immunodepressi. Profilassi chirurgica: la somministrazione di PRIMBACTAM è in grado di ridurre l'incidenza delle infezioni post-operatorie in pazienti sottoposti a procedure chirurgiche classificate contaminate o potenzialmente contaminate. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Adulti:_ PRIMBACTAM per iniezioni p Preberite celoten dokument