Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
FLUNISOLIDE
SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI
R03BA03
FLUNISOLIDE
"25 MG/100 ML GOCCE NASALI, SOLUZIONE" FLACONE NEBULIZZATORE 20 ML; "250 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" B
N
FLUNISOLIDE
033339019 - JET 250MICROGRAMMI/DOSE SOSPENSIONE PER INALAZIONE, CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 200 DOSI - Autorizzato; 033339021 - 250 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE BOMBOLA DA 200 EROGAZIONI - Autorizzato; 033339058 - 25 MG/100 ML GOCCE NASALI, SOLUZIONE FLACONE NEBULIZZATORE 20 ML - Revocato; 033339072 - BAMBINI 1 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 20 CONTENITORI MONODOSE 2 ML - Autorizzato; 033339033 - ADULTI 2 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML - Autorizzato; 033339060 - ADULTI 2 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 20 CONTENITORI MONODOSE 2 ML - Autorizzato; 033339045 - BAMBINI 1 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PULMIST JET 250 MICROGRAMMI/DOSE SOSPENSIONE PER INALAZIONE FLUNISOLIDE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è PULMIST e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere PULMIST 3. Come prendere PULMIST 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare PULMIST 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PULMIST E A COSA SERVE PULMIST contiene il principio attivo flunisolide. La flunisolide appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati glucocorticoidi antiasmatici che svolgono una marcata azione contro le allergie e gli stati infiammatori. PULMIST è indicato nel controllo dell'evoluzione della malattia asmatica e delle condizioni di restringimento dei bronchi note come broncostenosi. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PULMIST NON PRENDA PULMIST - Se è allergico (ipersensibile) alla flunisolide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6. - Se è affetto da una patologia nota come tubercolosi polmonare, sia in stato attivo che quiescente. - Se ha contratto infezioni virali locali. Non somministrare PULMIST a bambini al di sotto dei sei anni di età. AVVERTENZE E PRECAUZIONI SI RIVOLGA AL MEDICO O AL FARMACISTA PRIMA DI PRENDERE PULMIST - se è in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere “Gravidanza e allattamento”); - se è già in trattamento per via sistemica con Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: PULMIST JET 250 MICROGRAMMI/DOSE SOSPENSIONE PER INALAZIONE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un contenitore sotto pressione contiene: Principio attivo: Flunisolide emiidrato pari a Flunisolide 50,00 mg. Uno spruzzo-dose eroga 250 mcg di flunisolide. 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione pressurizzata per inalazione con erogatore-distanziatore sufficiente per 200 erogazioni. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Controllo dell'evoluzione della malattia asmatica e delle condizioni di broncostenosi. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti: due spruzzi-dose 2-4 volte al giorno. Bambini (da 6 a 14 anni): uno-due spruzzi dose 2 volte al giorno. Non somministrare a bambini sotto i 6 anni di età. Per ottenere buoni risultati il preparato deve essere usato con regolarità. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti. Tubercolosi polmonare attiva o quiescente. Infezioni virali locali. Non somministrare a bambini sotto i sei anni di età. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO L'impiego, specie se prolungato, del prodotto può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione ed eccezionalmente agli effetti collaterali sistemici classici del medicamento. Non vanno superate le dosi raccomandate. Tale aumento, infatti, oltre a non migliorare l'efficacia terapeutica del prodotto, comporta il rischio di effetti collaterali sistemici da assorbi-mento. La condotta del trattamento nei pazienti già sotto corticoterapia sistemica necessita di precauzioni particolari e di una stretta sorveglianza medica, dato che la riattivazione della funzionalità surrenalica, soppressa dalla prolungata terapia corticosteroidea sistemica, è lenta. È in ogni caso necessario che la malattia sia relativamente "stabilizzata" con il trattamento sistemico. Inizialmente PULMIST JET va somministrato continuando il trattamento sistemico, successivamente questo va progressivamente ridotto controllando il pazie Leggi il documento completo