PULMIST

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

FLUNISOLIDE

Dostępny od:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

Kod ATC:

R03BA03

INN (International Nazwa):

FLUNISOLIDE

Sztuk w opakowaniu:

"25 MG/100 ML GOCCE NASALI, SOLUZIONE" FLACONE NEBULIZZATORE 20 ML; "250 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" B

Klasa:

N

Dziedzina terapeutyczna:

FLUNISOLIDE

Podsumowanie produktu:

033339019 - JET 250MICROGRAMMI/DOSE SOSPENSIONE PER INALAZIONE, CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 200 DOSI - Autorizzato; 033339021 - 250 MICROGRAMMI SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE BOMBOLA DA 200 EROGAZIONI - Autorizzato; 033339058 - 25 MG/100 ML GOCCE NASALI, SOLUZIONE FLACONE NEBULIZZATORE 20 ML - Revocato; 033339072 - BAMBINI 1 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 20 CONTENITORI MONODOSE 2 ML - Autorizzato; 033339033 - ADULTI 2 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML - Autorizzato; 033339060 - ADULTI 2 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 20 CONTENITORI MONODOSE 2 ML - Autorizzato; 033339045 - BAMBINI 1 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PULMIST JET 250 MICROGRAMMI/DOSE SOSPENSIONE PER INALAZIONE
FLUNISOLIDE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è PULMIST e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PULMIST
3.
Come prendere PULMIST
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PULMIST
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PULMIST E A COSA SERVE
PULMIST contiene il principio attivo flunisolide.
La flunisolide appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati
glucocorticoidi
antiasmatici
che svolgono una marcata azione contro le allergie e gli stati
infiammatori.
PULMIST è indicato nel controllo dell'evoluzione della malattia
asmatica e delle
condizioni di restringimento dei bronchi note come broncostenosi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PULMIST
NON PRENDA PULMIST
-
Se è allergico (ipersensibile) alla flunisolide o ad uno qualsiasi
degli altri
componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6.
-
Se è affetto da una patologia nota come tubercolosi polmonare, sia in
stato
attivo che quiescente.
-
Se ha contratto infezioni virali locali.
Non somministrare PULMIST a bambini al di sotto dei sei anni di età.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
SI RIVOLGA AL MEDICO O AL FARMACISTA PRIMA DI PRENDERE PULMIST
-
se è in stato di gravidanza o se sta allattando (vedere “Gravidanza
e
allattamento”);
-
se è già in trattamento per via sistemica con

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
PULMIST
JET 250 MICROGRAMMI/DOSE SOSPENSIONE PER INALAZIONE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un contenitore sotto pressione contiene:
Principio attivo: Flunisolide emiidrato pari a Flunisolide 50,00 mg.
Uno spruzzo-dose eroga 250 mcg di flunisolide.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione pressurizzata per inalazione con erogatore-distanziatore
sufficiente per
200 erogazioni.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Controllo dell'evoluzione della malattia asmatica e delle condizioni
di broncostenosi.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti: due spruzzi-dose 2-4 volte al giorno.
Bambini (da 6 a 14 anni): uno-due spruzzi dose 2 volte al giorno.
Non somministrare a bambini sotto i 6 anni di età.
Per ottenere buoni risultati il preparato deve essere usato con
regolarità.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.
Tubercolosi polmonare attiva o quiescente. Infezioni virali locali.
Non somministrare a bambini sotto i sei anni di età.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
L'impiego, specie se prolungato, del prodotto può dar luogo a
fenomeni di
sensibilizzazione ed eccezionalmente agli effetti collaterali
sistemici classici del
medicamento.
Non vanno superate le dosi raccomandate. Tale aumento, infatti, oltre
a non migliorare
l'efficacia terapeutica del prodotto, comporta il rischio di effetti
collaterali sistemici da
assorbi-mento.
La condotta del trattamento nei pazienti già sotto corticoterapia
sistemica necessita di
precauzioni particolari e di una stretta sorveglianza medica, dato che
la riattivazione
della funzionalità surrenalica, soppressa dalla prolungata terapia
corticosteroidea
sistemica, è lenta. È in ogni caso necessario che la malattia sia
relativamente
"stabilizzata" con il trattamento sistemico.
Inizialmente PULMIST JET va somministrato continuando il trattamento
sistemico,
successivamente questo va progressivamente ridotto controllando il
pazie