REDUCTIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Sibutramina

Commercializzato da:

ABBOTT S.R.L.

Codice ATC:

A08AA10

INN (Nome Internazionale):

Sibutramine

Confezione:

28 CAPSULE 10 MG IN BLISTER; 28 CAPSULE 15 MG IN BLISTER; 280 CAPSULE 10 MG IN BLISTER; 280 CAPSULE 15 MG IN BLISTER; 56 CAPSULE

Classe:

M

Area terapeutica:

Sibutramina

Dettagli prodotto:

034439063 - 98 CAPSULE 10 MG IN BLISTER - Revocato; 034439149 - 98 CAPSULE 15 MG IN BLISTER - Revocato; 034439036 - 56 CAPSULE 10 MG IN BLISTER - Revocato; 034439099 - 28 CAPSULE 15 MG IN BLISTER - Revocato; 034439087 - 280 CAPSULE 10 MG IN BLISTER - Revocato; 034439164 - 280 CAPSULE 15 MG IN BLISTER - Revocato; 034439012 - 28 CAPSULE 10 MG IN BLISTER - Revocato; 034439113 - 56 CAPSULE 15 MG IN BLISTER - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
REDUCTIL 10 MG E 15 MG CAPSULE
(SIBUTRAMINA)
LEGGA ATTENTAMENTE E PER INTERO QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai
ad altri.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa
di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio,
informi il
medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è REDUCTIL e a che cosa serve
2. Prima di prendere REDUCTIL
3. Come prendere REDUCTIL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare REDUCTIL
6. Altre informazioni
1
1. CHE COS’È REDUCTIL E A CHE COSA SERVE
2
REDUCTIL, che contiene sibutramina, è un medicinale per aiutarla a
perdere peso,
se il suo medico l’ha ritenuta un soggetto obeso o in sovrappeso con
fattori di rischio
aggiuntivi per l’obesità quali diabete e/o lipidi elevati. Il
medico potrà decidere di
avviare il trattamento con REDUCTIL qualora il regime dietetico e
l’attività fisica non
le abbiano consentito, nel corso di un periodo di tre mesi, di perdere
peso a
sufficienza. Questo medicinale rende più precoce la sensazione di
sazietà,
inducendo quindi ad assumere cibo in quantità minore. Mangiando meno,
dovrebbe
poter perdere e controllare il suo peso. La terapia con questo
medicinale rientra nel
programma per la riduzione del peso corporeo stabilito con il medico.
Il trattamento con questo medicinale deve essere concomitante a un
regime dietetico
a basso contenuto calorico e all’aumento dell’attività fisica.
Questa combinazione
contribuirà anche alla riduzione del peso corporeo. Il medico la
guiderà nel suo
programma per la riduzione ponderale e la sottoporrà a controlli
regolari.
Nota:
Reductil può essere prescritto, solo a pazienti che non hanno
risposto
adeguatamente ad un appropriato regime dietetico

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO REDUCTIL
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Reductil
10 mg capsule rigide
Reductil
15 mg capsule rigide
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula di Reductil 10 mg contiene 10 mg di sibutramina
cloridrato_ _monoidrato (equivalente a
8,37 mg di sibutramina).
Una capsula di Reductil 15 mg contiene 15 mg di sibutramina
cloridrato_ _monoidrato (equivalente a
12,55 mg di sibutramina).
_Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 (Elenco degli eccipienti)_
3
FORMA FARMACEUTICA
_10 mg_ Capsula rigida con corpo giallo e testa blu.
_15 mg_ Capsula rigida con corpo bianco e testa blu.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reductil 10 mg / 15 mg è indicato quale terapia integrativa
nell’ambito di un programma per la
riduzione e il controllo del peso corporeo, in:
-
pazienti con obesità e con indice di massa corporea (BMI) pari o
superiore a 30 kg/m
2
-
pazienti in sovrappeso con BMI pari o superiore a 27 kg/m
2
, in associazione ad altri fattori di
rischio correlati all'obesità, quali diabete di tipo II o
dislipidemia.
Nota:
Reductil 10 mg / 15 mg può essere prescritto esclusivamente a
pazienti che non hanno risposto
adeguatamente ad un appropriato regime dietetico per la riduzione del
peso corporeo, ossia a
pazienti che hanno difficoltà a raggiungere o mantenere una perdita
di peso > 5% in 3 mesi.
Il trattamento con Reductil 10 mg / 15 mg deve essere inquadrato solo
come parte integrante di un
programma terapeutico a lungo termine mirato alla riduzione del peso
corporeo, sotto il controllo di
un medico con esperienza nel trattamento dell'obesità. Un corretto
approccio al trattamento
dell’obesità deve comprendere sia modificazioni delle abitudini
alimentari e comportamentali, sia un
aumento dell'attività fisica. Questo approccio terapeutico integrato
è essenziale per un cambiamento
duraturo delle abitudini alimentari e dello stile di vita, condizione
fondamentale per poter mantenere
a lungo termine la riduzione ponderale ottenuta, una volta termin