REMIFENTANIL HAMELN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

REMIFENTANIL

Commercializzato da:

HAMELN PHARMA GMBH

Codice ATC:

N01AH06

INN (Nome Internazionale):

REMIFENTANIL

Classe:

M

Area terapeutica:

REMIFENTANIL

Dettagli prodotto:

049752013 - 1 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 049752037 - 5 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 049752025 - 2 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
REMIFENTANIL HAMELN 1 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE
INIETTABILE/PER INFUSIONE
REMIFENTANIL HAMELN 2 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE
INIETTABILE/PER INFUSIONE
REMIFENTANIL HAMELN 5 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE
INIETTABILE/PER INFUSIONE
Remifentanil
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è Remifentanil hameln e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Remifentanil hameln
3.
Come usare Remifentanil hameln
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Remifentanil hameln
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È REMIFENTANIL HAMELN E A COSA SERVE
Remifentanil hameln appartiene a un gruppo di medicinali detti
oppioidi. Differisce da altri medicinali
di questo gruppo per la rapida insorgenza e la breve durata
d’azione.
-
Remifentanil hameln può essere usato per non farle sentire dolore
prima o durante un'operazione.
-
Remifentanil hameln può essere usato per alleviare il dolore durante
la ventilazione meccanica
controllata in Unità di Terapia Intensiva (per pazienti di età pari
o superiore a 18 anni).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO REMIFENTANIL HAMELN
NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO REMIFENTANIL
-
se è allergico a remifentanil o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6) o ai derivati di fentanil (quali alfentanil,
fentanil, sufentanil). Una reazione
allergica può includere eruzione cutanea, prurito, difficoltà a
respirare o gonfiore di viso, labbra,
gola o lingua.
-
come in

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Remifentanil hameln 1 mg polvere per concentrato per soluzione
iniettabile/per infusione
Remifentanil hameln 2 mg polvere per concentrato per soluzione
iniettabile/per infusione
Remifentanil hameln 5 mg polvere per concentrato per soluzione
iniettabile/per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Remifentanil hameln 1 mg_
Un flaconcino contiene remifentanil cloridrato equivalente a 1 mg di
remifentanil.
_Remifentanil hameln 2 mg_
Un flaconcino contiene remifentanil cloridrato equivalente a 2 mg di
remifentanil.
_Remifentanil hameln 5 mg_
Un flaconcino contiene remifentanil cloridrato equivalente a 5 mg di
remifentanil.
Ogni ml di soluzione iniettabile o per infusione contiene 1 mg di
remifentanil se ricostituita
come indicato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per concentrato per soluzione iniettabile/per infusione.
(Polvere per concentrato)
Polvere compatta da bianca a biancastra o giallastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Remifentanil hameln è indicato come analgesico per l’uso durante
l’induzione e/o il
mantenimento dell’anestesia generale.
Remifentanil hameln è indicato per l’induzione dell’analgesia in
pazienti di età pari e superiore
ai 18 anni in terapia intensiva sottoposti a ventilazione meccanica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Remifentanil deve essere somministrato esclusivamente in una struttura
perfettamente attrezzata
per l’assistenza e il monitoraggio della funzionalità respiratoria
e cardiovascolare, e da personale
specificatamente qualificato nell’uso di anestetici e
nell’individuazione e nel trattamento degli
eventi avversi attesi da oppioidi potenti, inclusa la rianimazione
respiratoria e cardiaca. Il
personale qualificato deve inoltre essere in grado di ristabilire e
mantenere la pervietà delle vie
aeree e la ventilazione assistita.
Posologia
4.2.1 Anestesia generale
La somministrazione di remi