Pajjiż: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
REMIFENTANIL
HAMELN PHARMA GMBH
N01AH06
REMIFENTANIL
M
REMIFENTANIL
049752013 - 1 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 049752037 - 5 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 049752025 - 2 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE REMIFENTANIL HAMELN 1 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE REMIFENTANIL HAMELN 2 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE REMIFENTANIL HAMELN 5 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE Remifentanil Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos'è Remifentanil hameln e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Remifentanil hameln 3. Come usare Remifentanil hameln 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Remifentanil hameln 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È REMIFENTANIL HAMELN E A COSA SERVE Remifentanil hameln appartiene a un gruppo di medicinali detti oppioidi. Differisce da altri medicinali di questo gruppo per la rapida insorgenza e la breve durata d’azione. - Remifentanil hameln può essere usato per non farle sentire dolore prima o durante un'operazione. - Remifentanil hameln può essere usato per alleviare il dolore durante la ventilazione meccanica controllata in Unità di Terapia Intensiva (per pazienti di età pari o superiore a 18 anni). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO REMIFENTANIL HAMELN NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO REMIFENTANIL - se è allergico a remifentanil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o ai derivati di fentanil (quali alfentanil, fentanil, sufentanil). Una reazione allergica può includere eruzione cutanea, prurito, difficoltà a respirare o gonfiore di viso, labbra, gola o lingua. - come in Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Remifentanil hameln 1 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile/per infusione Remifentanil hameln 2 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile/per infusione Remifentanil hameln 5 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile/per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Remifentanil hameln 1 mg_ Un flaconcino contiene remifentanil cloridrato equivalente a 1 mg di remifentanil. _Remifentanil hameln 2 mg_ Un flaconcino contiene remifentanil cloridrato equivalente a 2 mg di remifentanil. _Remifentanil hameln 5 mg_ Un flaconcino contiene remifentanil cloridrato equivalente a 5 mg di remifentanil. Ogni ml di soluzione iniettabile o per infusione contiene 1 mg di remifentanil se ricostituita come indicato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per concentrato per soluzione iniettabile/per infusione. (Polvere per concentrato) Polvere compatta da bianca a biancastra o giallastra. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Remifentanil hameln è indicato come analgesico per l’uso durante l’induzione e/o il mantenimento dell’anestesia generale. Remifentanil hameln è indicato per l’induzione dell’analgesia in pazienti di età pari e superiore ai 18 anni in terapia intensiva sottoposti a ventilazione meccanica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Remifentanil deve essere somministrato esclusivamente in una struttura perfettamente attrezzata per l’assistenza e il monitoraggio della funzionalità respiratoria e cardiovascolare, e da personale specificatamente qualificato nell’uso di anestetici e nell’individuazione e nel trattamento degli eventi avversi attesi da oppioidi potenti, inclusa la rianimazione respiratoria e cardiaca. Il personale qualificato deve inoltre essere in grado di ristabilire e mantenere la pervietà delle vie aeree e la ventilazione assistita. Posologia 4.2.1 Anestesia generale La somministrazione di remi Aqra d-dokument sħiħ