Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
GLUTATIONE
SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI
V03AB32
GLUTATIONE
"300 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE"10 FLACONCINI POLVERE + 10 FIALE SOLVENTE 4 ML; "600 MG/4 ML POLVERE E
N
GLUTATIONE
028373013 - 300 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE10 FLACONCINI POLVERE + 10 FIALE SOLVENTE 4 ML - Revocato; 028373025 - 600 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI POLVERE + 10 FIALE SOLVENTE 4 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE RIDUTOX 600 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE GLUTATIONE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è RIDUTOX e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare RIDUTOX 3. Come usare RIDUTOX 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare RIDUTOX 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È RIDUTOX E A COSA SERVE RIDUTOX contiene il principio attivo glutatione che appartiene ad una classe di farmaci che si usano per prevenire i disturbi dei nervi (neuropatie) che si possono verificare in seguito all’uso di farmaci antitumorali come il cisplatino o farmaci analoghi, proteggendo le cellule nervose. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE RIDUTOX NON USI RIDUTOX Se è allergico al principio attivo glutatione o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare RIDUTOX. ALTRI MEDICINALI E RIDUTOX Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. GRAVIDANZA, ALLATTAMENTO E FERTILITÀ Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Pag. 1 a 3 Documento reso disponibile da AIFA il 25/01/2023 _Esula dalla compet Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RIDUTOX 600 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA RIDUTOX 600 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile Un flacone di polvere contiene: Principio attivo: Glutatione ridotto (sale sodico) mg 600 Una fiala contiene: acqua per preparazioni iniettabili. 3.FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per somministrazione intramuscolare e/o endovenosa 4.INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Profilassi della neuropatia conseguente a trattamento chemioterapico con cisplatino o analoghi. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 1 - 2 flaconi di RIDUTOX 600 al giorno per via intramuscolare o endovenosa lenta o aggiunti a fleboclisi, o secondo diversa prescrizione medica. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso il farmaco. 4.4. SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. 4.5. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI O INTERAZIONI DI ALTRO TIPO In letteratura non sono descritti casi di interazioni medicamentose ed incompatibilità particolari con il glutatione. 4.6. USO IN GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO Sebbene la ricerca sperimentale non abbia evidenziato per il glutatione tossicità embriofetale, se ne sconsiglia l’impiego in gravidanza e durante l’allattamento. 4.7. EFFETTI SULLA GUIDA E SULL’USO DI MACCHINE Nessuno. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 25/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.8. EFFETTI INDESIDERATI Si possono manifestare molto raramente eruzioni cutanee che scompaiono sospendendo la terapia. SEGNALAZIONE DELLE REAZIONI AVVERSE SOSPETTE La segnalaz Leggi il documento completo