RIDUTOX

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

GLUTATIONE

Tilgjengelig fra:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

ATC-kode:

V03AB32

INN (International Name):

GLUTATIONE

Enheter i pakken:

"300 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE"10 FLACONCINI POLVERE + 10 FIALE SOLVENTE 4 ML; "600 MG/4 ML POLVERE E

Klasse:

N

Terapeutisk område:

GLUTATIONE

Produkt oppsummering:

028373013 - 300 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE10 FLACONCINI POLVERE + 10 FIALE SOLVENTE 4 ML - Revocato; 028373025 - 600 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI POLVERE + 10 FIALE SOLVENTE 4 ML - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RIDUTOX 600 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
GLUTATIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è RIDUTOX e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare RIDUTOX
3. Come usare RIDUTOX
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare RIDUTOX
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È RIDUTOX E A COSA SERVE
RIDUTOX contiene il principio attivo glutatione che appartiene ad una
classe di
farmaci che si usano per prevenire i disturbi dei nervi (neuropatie)
che si
possono verificare in seguito all’uso di farmaci antitumorali come
il cisplatino o
farmaci analoghi, proteggendo le cellule nervose.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE RIDUTOX
NON USI RIDUTOX
Se è allergico al principio attivo glutatione o ad uno qualsiasi
degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare RIDUTOX.
ALTRI MEDICINALI E RIDUTOX
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente
assunto
o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
GRAVIDANZA, ALLATTAMENTO E FERTILITÀ
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una
gravidanza, o
se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al
farmacista
prima di prendere questo medicinale.
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Documento reso disponibile da AIFA il 25/01/2023
_Esula dalla compet

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RIDUTOX 600 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
RIDUTOX 600 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
Un flacone di polvere contiene:
Principio attivo:
Glutatione ridotto (sale sodico) mg 600
Una fiala contiene:
acqua per preparazioni iniettabili.
3.FORMA FARMACEUTICA
Polvere
e
solvente
per
somministrazione
intramuscolare
e/o
endovenosa
4.INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi della neuropatia conseguente a trattamento chemioterapico
con cisplatino o analoghi.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1 - 2 flaconi di RIDUTOX 600 al giorno per via intramuscolare o
endovenosa lenta o aggiunti a fleboclisi, o secondo diversa
prescrizione medica.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso il farmaco.
4.4.
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
4.5.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI O INTERAZIONI DI ALTRO TIPO
In letteratura non sono descritti casi di interazioni medicamentose ed
incompatibilità particolari con il glutatione.
4.6.
USO IN GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Sebbene la ricerca sperimentale non abbia evidenziato per il
glutatione tossicità embriofetale, se ne sconsiglia l’impiego in
gravidanza e durante l’allattamento.
4.7.
EFFETTI SULLA GUIDA E SULL’USO DI MACCHINE
Nessuno.
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Documento reso disponibile da AIFA il 25/01/2023
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.8.
EFFETTI INDESIDERATI
Si possono manifestare molto raramente eruzioni cutanee che
scompaiono sospendendo la terapia.
SEGNALAZIONE DELLE REAZIONI AVVERSE SOSPETTE
La segnalaz