RIZEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Clotiazepam

Commercializzato da:

GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N05BA21

INN (Nome Internazionale):

Clotiazepam

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE 20 ML; "5 MG COMPRESSE" 40 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Clotiazepam

Dettagli prodotto:

025284011 - 5 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE - Autorizzato; 025284023 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 025284035 - 10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RIZEN 5 MG COMPRESSE
RIZEN 10 MG COMPRESSE
Clotiazepam
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Rizen e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rizen
3.
Come prendere Rizen
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rizen
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RIZEN E A COSA SERVE
Rizen contiene il principio attivo clotiazepam che appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati
benzodiazepine.
Rizen si usa per trattare l’ansia, la tensione e i disturbi ad esse
correlati.
Questo medicinale è indicato anche per il trattamento
dell’insonnia. Tutte le benzodiazepine si usano
solo se il problema è abbastanza grave da essere disabilitante o da
causare serio disagio a chi ne soffre.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RIZEN
NON PRENDA RIZEN :
-
se è allergico al clotiazepam, ad altre benzodiazepine o
tienodiazepine, o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
se soffre di miastenia grave, una condizione in cui i muscoli sono
molto deboli
-
se soffre di gravi difficoltà respiratorie
-
se soffre di gravi problemi al fegato
-
se soffre di un disturbo del sonno causato dal blocco parziale o
completo delle vie aeree durante
il sonno (sindrome da apnea ostruttiva del sonno)
- se soffre di una condizione dell’occhio chiamata glaucoma ad
angolo stretto, caratterizzata da
una elevata pression

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RIZEN 5 mg compresse
RIZEN 10 mg compresse
RIZEN 10 mg/ml, gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
RIZEN 5 mg Compresse
Una compressa contiene - principio attivo: Clotiazepam 5 mg.
RIZEN 10 mg Compresse
Una compressa contiene - principio attivo: Clotiazepam 10 mg.
RIZEN 10 mg/ ml Gocce Orali, Soluzione
100 ml di soluzione contengono - principio attivo: Clotiazepam 1 g.
Eccipienti con effetti noti: le compresse contengono lattosio;
Le compresse da 5 mg contengono E 100 giallo tramonto
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse, gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate con sindrome ansiose.
Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante o sottopone il
soggetto a grave disagio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti:
Compresse: 1 compressa da una a tre volte al dì. La dose deve essere
comunque individualizzata ed
adattata alla gravità del quadro patologico secondo il parere del
medico.
Gocce:
Adulti: 12–15 gocce da una a tre volte al dì.
Bambini dai 6 anni compiuti: 0,2–0,6 mg/kg/die cioè da 5 a 15 gocce
al giorno, suddivise in 2–3
somministrazioni (5 gocce = 2 mg di clotiazepam).
A causa della variabilità delle risposte individuali, la posologia
giornaliera andrà adattata all'età, alle
caratteristiche del quadro clinico ed alle condizioni generali. Nel
paziente anziano e nei casi di lieve
entità, da 5 a 15 mg/die. Nel giovane e nei casi più gravi: da 5 a
30 mg/die, secondo il giudizio del
medico. L'insufficienza epatica o renale può comportare l'adeguamento
della posologia.
Come induttore del sonno si consigliano 10 o 20 mg alla sera prima di
coricarsi.
Nel trattamento dei pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente stabilita dal medico che
dovrà valutare un’eventuale