国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Clotiazepam
GRUNENTHAL ITALIA S.R.L.
N05BA21
Clotiazepam
"10 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE 20 ML; "5 MG COMPRESSE" 40 COMPRESSE
N
Clotiazepam
025284011 - 5 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE - Autorizzato; 025284023 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 025284035 - 10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE RIZEN 5 MG COMPRESSE RIZEN 10 MG COMPRESSE Clotiazepam LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Rizen e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Rizen 3. Come prendere Rizen 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Rizen 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È RIZEN E A COSA SERVE Rizen contiene il principio attivo clotiazepam che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine. Rizen si usa per trattare l’ansia, la tensione e i disturbi ad esse correlati. Questo medicinale è indicato anche per il trattamento dell’insonnia. Tutte le benzodiazepine si usano solo se il problema è abbastanza grave da essere disabilitante o da causare serio disagio a chi ne soffre. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RIZEN NON PRENDA RIZEN : - se è allergico al clotiazepam, ad altre benzodiazepine o tienodiazepine, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se soffre di miastenia grave, una condizione in cui i muscoli sono molto deboli - se soffre di gravi difficoltà respiratorie - se soffre di gravi problemi al fegato - se soffre di un disturbo del sonno causato dal blocco parziale o completo delle vie aeree durante il sonno (sindrome da apnea ostruttiva del sonno) - se soffre di una condizione dell’occhio chiamata glaucoma ad angolo stretto, caratterizzata da una elevata pression 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RIZEN 5 mg compresse RIZEN 10 mg compresse RIZEN 10 mg/ml, gocce orali, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA RIZEN 5 mg Compresse Una compressa contiene - principio attivo: Clotiazepam 5 mg. RIZEN 10 mg Compresse Una compressa contiene - principio attivo: Clotiazepam 10 mg. RIZEN 10 mg/ ml Gocce Orali, Soluzione 100 ml di soluzione contengono - principio attivo: Clotiazepam 1 g. Eccipienti con effetti noti: le compresse contengono lattosio; Le compresse da 5 mg contengono E 100 giallo tramonto Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse, gocce orali, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiose. Insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti: Compresse: 1 compressa da una a tre volte al dì. La dose deve essere comunque individualizzata ed adattata alla gravità del quadro patologico secondo il parere del medico. Gocce: Adulti: 12–15 gocce da una a tre volte al dì. Bambini dai 6 anni compiuti: 0,2–0,6 mg/kg/die cioè da 5 a 15 gocce al giorno, suddivise in 2–3 somministrazioni (5 gocce = 2 mg di clotiazepam). A causa della variabilità delle risposte individuali, la posologia giornaliera andrà adattata all'età, alle caratteristiche del quadro clinico ed alle condizioni generali. Nel paziente anziano e nei casi di lieve entità, da 5 a 15 mg/die. Nel giovane e nei casi più gravi: da 5 a 30 mg/die, secondo il giudizio del medico. L'insufficienza epatica o renale può comportare l'adeguamento della posologia. Come induttore del sonno si consigliano 10 o 20 mg alla sera prima di coricarsi. Nel trattamento dei pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare un’eventuale 完全なドキュメントを読む