ROMPUN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

XILAZINA CLORIDRATO

Commercializzato da:

ELANCO ITALIA S.P.A.

Codice ATC:

QN05CM92

INN (Nome Internazionale):

XILAZINA CHLORIDATED

Composizione:

XILAZINA CLORIDRATO - 23.32 MILLIGRAMMO (I), XILAZINA CLORIDRATO - 23.32 mg

Confezione:

FLACONE DA 25 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

XYLAZINE

Dettagli prodotto:

GATTI - GATTI - USO SOTTOCUTANEO; GATTI - GATTI - USO ENDOVENOSO; GATTI - GATTI - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 24 ore - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 24 ore - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - LATTE - 24 ore - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - LATTE - 24 ore - USO INTRAMUSCOLARE; CANI - CANI - USO ENDOVENOSO; CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE; EQUIDI - CAVALLI - CARNE - 72 ore - USO ENDOVENOSO

Data dell'autorizzazione:

1974-07-06

Foglio illustrativo

Rompun 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini, cani e gatti
– Var IB unforeseen – MAH transfer to Elanco
– Decreto 6 del 14.01.2021
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Elanco Italia S.p.A.
Via dei Colatori, 12
50019 Sesto Fiorentino (FI)
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH,
Projensdorfer Str. 324,
D-24106 Kiel
(Germania)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ROMPUN 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini, cani e gatti
3.
INDICAZIONE
DEL(I)
PRINCIPI(O)
ATTIVO(I)
E
DEGLI
ALTRI
INGREDIENTI
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo:
xilazina cloroidrato 23,32 mg
(corrispondenti a 20 mg di xilazina base)
Eccipienti:
metile p-idrossibenzoato (come conservante)
4.
INDICAZIONI
Sedativo, analgesico e miorilassante.
_CANE, GATTO E CAVALLO: _
Per
la
sedazione
ed
il
miorilassamento.
In
combinazione
con
altre
sostanze
per
l'analgesia e l'anestesia.
_BOVINI: _
Per la sedazione, il miorilassamento e l'analgesia nel caso di piccoli
interventi. In
combinazione con altre sostanze per l'anestesia.
5.
CONTROINDICAZIONI
_Non usare nel cane e nel gatto nei seguenti casi: _
- Diabete mellito.
- Torsione gastrica.
- Sospetto di occlusione esofagea.
_Non usare nel cane, nel gatto, nel bovino e nel cavallo nei seguenti
casi: _
- Patologie polmonari e cardiache.
2
Rompun 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini, cani e gatti
– Var IB unforeseen – MAH transfer to Elanco
- Decreto 6 del 14.01.2021
- La xilazina non deve essere utilizzata nell'ultimo terzo della
gravidanza.
- Ridotta funzionalità epatica e renale.
-
Impiego
contemporaneamente
a
medicinali
ad
azione
simpaticomimetica
come
l'adrenalina.
- Ipersensibilità nota al principio attivo o ad u

Scheda tecnica

SPCTestiRompun sol.inj. – Provv. 324 del 07.05.2013 – Var. Tipo IB
unforseen – Variazione regime di dispensazione
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Rompun 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini, cani e gatti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene:
PRINCIPIO(I) ATTIVO(I):
xilazina cloroidrato 23,32 mg
(corrispondenti a 20 mg di xilazina base)
ECCIPIENTE(I):
metile p-idrossibenzoato (come conservante) 1,50 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovino, equino, cane e gatto.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Sedativo, analgesico e miorilassante.
Cane, gatto e cavallo
Per
la
sedazione
ed
il
miorilassamento.
In
combinazione
con
altre
sostanze
per
l’analgesia e l’anestesia.
Bovini
Per la sedazione, il miorilassamento e l’analgesia nel caso di
piccoli interventi. In
combinazione con altre sostanze per l’anestesia.
4.3
CONTROINDICAZIONI
_Non usare nel cane e nel gatto nei seguenti casi: _
diabete mellito;
torsione gastrica;
sospetto di occlusione esofagea.
_Non usare nel cane, nel gatto, nel bovino e nel cavallo nei seguenti
casi: _
patologie polmonari e cardiache;
la xilazina non deve essere utilizzata nell’ultimo terzo della
gravidanza;
ridotta funzionalità epatica e renale;
impiego
contemporaneamente
a
medicinali
ad
azione
simpaticomimetica
come
l’adrenalina.
Ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
3
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Rompun provoca uno stato di sonnolenza ( sedativo - ipnotico )
associato ad un generale
rilasciamento muscolare e ad analgesia, il cui grado varia da specie a
specie e da
individuo ad individuo. Queste differenti risposte individuali possono
indurre reazioni
che rendono consigliabile, prima della somministrazione, un accurato
esame clinico dei
soggetti.