Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: Ministero della Salute
XILAZINA CLORIDRATO
ELANCO ITALIA S.P.A.
QN05CM92
XILAZINA CHLORIDATED
XILAZINA CLORIDRATO - 23.32 MILLIGRAMMO (I), XILAZINA CLORIDRATO - 23.32 mg
FLACONE DA 25 ML
Ricetta in triplice copia non ripetibile
XYLAZINE
GATTI - GATTI - USO SOTTOCUTANEO; GATTI - GATTI - USO ENDOVENOSO; GATTI - GATTI - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 24 ore - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 24 ore - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - LATTE - 24 ore - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - LATTE - 24 ore - USO INTRAMUSCOLARE; CANI - CANI - USO ENDOVENOSO; CANI - CANI - USO INTRAMUSCOLARE; EQUIDI - CAVALLI - CARNE - 72 ore - USO ENDOVENOSO
1974-07-06
Rompun 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini, cani e gatti – Var IB unforeseen – MAH transfer to Elanco – Decreto 6 del 14.01.2021 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO Elanco Italia S.p.A. Via dei Colatori, 12 50019 Sesto Fiorentino (FI) TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, D-24106 Kiel (Germania) 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO ROMPUN 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini, cani e gatti 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPI(O) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI 1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: xilazina cloroidrato 23,32 mg (corrispondenti a 20 mg di xilazina base) Eccipienti: metile p-idrossibenzoato (come conservante) 4. INDICAZIONI Sedativo, analgesico e miorilassante. _CANE, GATTO E CAVALLO: _ Per la sedazione ed il miorilassamento. In combinazione con altre sostanze per l'analgesia e l'anestesia. _BOVINI: _ Per la sedazione, il miorilassamento e l'analgesia nel caso di piccoli interventi. In combinazione con altre sostanze per l'anestesia. 5. CONTROINDICAZIONI _Non usare nel cane e nel gatto nei seguenti casi: _ - Diabete mellito. - Torsione gastrica. - Sospetto di occlusione esofagea. _Non usare nel cane, nel gatto, nel bovino e nel cavallo nei seguenti casi: _ - Patologie polmonari e cardiache. 2 Rompun 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini, cani e gatti – Var IB unforeseen – MAH transfer to Elanco - Decreto 6 del 14.01.2021 - La xilazina non deve essere utilizzata nell'ultimo terzo della gravidanza. - Ridotta funzionalità epatica e renale. - Impiego contemporaneamente a medicinali ad azione simpaticomimetica come l'adrenalina. - Ipersensibilità nota al principio attivo o ad u Đọc toàn bộ tài liệu
SPCTestiRompun sol.inj. – Provv. 324 del 07.05.2013 – Var. Tipo IB unforseen – Variazione regime di dispensazione RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Rompun 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini, cani e gatti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene: PRINCIPIO(I) ATTIVO(I): xilazina cloroidrato 23,32 mg (corrispondenti a 20 mg di xilazina base) ECCIPIENTE(I): metile p-idrossibenzoato (come conservante) 1,50 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Bovino, equino, cane e gatto. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Sedativo, analgesico e miorilassante. Cane, gatto e cavallo Per la sedazione ed il miorilassamento. In combinazione con altre sostanze per l’analgesia e l’anestesia. Bovini Per la sedazione, il miorilassamento e l’analgesia nel caso di piccoli interventi. In combinazione con altre sostanze per l’anestesia. 4.3 CONTROINDICAZIONI _Non usare nel cane e nel gatto nei seguenti casi: _ diabete mellito; torsione gastrica; sospetto di occlusione esofagea. _Non usare nel cane, nel gatto, nel bovino e nel cavallo nei seguenti casi: _ patologie polmonari e cardiache; la xilazina non deve essere utilizzata nell’ultimo terzo della gravidanza; ridotta funzionalità epatica e renale; impiego contemporaneamente a medicinali ad azione simpaticomimetica come l’adrenalina. Ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno degli eccipienti. 3 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Rompun provoca uno stato di sonnolenza ( sedativo - ipnotico ) associato ad un generale rilasciamento muscolare e ad analgesia, il cui grado varia da specie a specie e da individuo ad individuo. Queste differenti risposte individuali possono indurre reazioni che rendono consigliabile, prima della somministrazione, un accurato esame clinico dei soggetti. Đọc toàn bộ tài liệu